VELCADE Poudre pour solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Dostępny od:

JANSSEN INC

Kod ATC:

L01XG01

INN (International Nazwa):

BORTEZOMIB

Dawkowanie:

3.5MG

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution

Skład:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

10 ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2005-01-27

Charakterystyka produktu

_VEL 02072022CPMF_ SNDS 257318_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VELCADE
®
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
25 janvier 2005
Date de révision :
7 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257318
VELCADE
®
est une marque déposée de Millennium Pharmaceuticals, Inc. Marques
de
commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
_VEL 02072022CPMF_ SNDS 257318_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
2022-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...2
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................4
1.
INDICATIONS
...........................................................................................................4
1.1
Enfants
......................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.......................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologiq