Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
JANSSEN INC
L01XG01
BORTEZOMIB
3.5MG
Poudre pour solution
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG
Intraveineuse
10 ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:
APPROUVÉ
2005-01-27
_VEL 02072022CPMF_ SNDS 257318_ _Page 1 de 95_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR VELCADE ® bortézomib pour injection poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme d’ester boronique de mannitol injection intraveineuse ou sous-cutanée Agent antinéoplasique Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l'autorisation initiale : 25 janvier 2005 Date de révision : 7 février 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 257318 VELCADE ® est une marque déposée de Millennium Pharmaceuticals, Inc. Marques de commerce utilisées sous licence. © 2022 Janssen Inc. _VEL 02072022CPMF_ SNDS 257318_ _Page 2 de 95_ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique 2022-02 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...2 TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................4 1. INDICATIONS ...........................................................................................................4 1.1 Enfants ......................................................................................................4 1.2 Personnes âgées.......................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ...........................................................................................4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION........................................................................5 4.1 Considérations posologiques .....................................................................5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologiq Læs hele dokumentet