VELCADE Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-02-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
थमां उपलब्ध:
JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
L01XG01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BORTEZOMIB
डोज़:
3.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
10 ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2005-01-27
उत्पाद विशेषताएं
_VEL 02072022CPMF_ SNDS 257318_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VELCADE
®
bortézomib pour injection
poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon, sous forme
d’ester boronique de mannitol
injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
25 janvier 2005
Date de révision :
7 février 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257318
VELCADE
®
est une marque déposée de Millennium Pharmaceuticals, Inc. Marques
de
commerce utilisées sous licence.
© 2022 Janssen Inc.
_VEL 02072022CPMF_ SNDS 257318_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
2022-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...2
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................4
1.
INDICATIONS
...........................................................................................................4
1.1
Enfants
......................................................................................................4
1.2
Personnes
âgées.......................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ......5
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION........................................................................5
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologiq
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