VARIZIG Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona

Dostępny od:

KI BIOPHARMA LLC

Kod ATC:

J06BB03

INN (International Nazwa):

VARICELLA/ZOSTER IMMUNOGLOBULIN

Dawkowanie:

125Unité

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona 125Unité

Droga podania:

Intramusculaire

Sztuk w opakowaniu:

1.2ML

Typ recepty:

Annexe D

Dziedzina terapeutyczna:

SERUMS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115174003; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2015-06-18

Charakterystyka produktu

_KI BioPharma LLC _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VARIZIG
MD
Solution stérile d’immunoglobuline (humaine) pour injection contre
le virus varicelle-zona
Liquide stérile 125 UI/fiole
Immunoglobuline contre le virus varicelle-zona
(références internationales de l’Organisation mondiale de la
Santé)
Agent d’immunisation passive
KI BioPharma LLC
1209 Orange St.
Wilmington, Delaware 19801
USA
Distributeur (au Canada ):
Accuristix
100 Vaughan Valley Blvd.
Vaughan, Ontario L4H 3C5
Date d’approbation: 23 juin, 2022
N° de contrôle : 263965
_KI BioPharma LLC _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
DESCRIPTION......................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 4
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
............................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
13
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, CO