VARIZIG Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona

Disponible depuis:

KI BIOPHARMA LLC

Code ATC:

J06BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

VARICELLA/ZOSTER IMMUNOGLOBULIN

Dosage:

125Unité

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Immunoglobuline (humaine) contre le virus varicelle-zona 125Unité

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

1.2ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

SERUMS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115174003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-06-18

Résumé des caractéristiques du produit

_KI BioPharma LLC _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VARIZIG
MD
Solution stérile d’immunoglobuline (humaine) pour injection contre
le virus varicelle-zona
Liquide stérile 125 UI/fiole
Immunoglobuline contre le virus varicelle-zona
(références internationales de l’Organisation mondiale de la
Santé)
Agent d’immunisation passive
KI BioPharma LLC
1209 Orange St.
Wilmington, Delaware 19801
USA
Distributeur (au Canada ):
Accuristix
100 Vaughan Valley Blvd.
Vaughan, Ontario L4H 3C5
Date d’approbation: 23 juin, 2022
N° de contrôle : 263965
_KI BioPharma LLC _
_Page 2 de 30 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
DESCRIPTION......................................................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 4
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
............................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
13
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, CO