Vancomycin CNP Pharma 500 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vancomycini hydrochloridum

Dostępny od:

CNP Pharma GmbH

Kod ATC:

J01XA01

INN (International Nazwa):

Vancomycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol., 5909990912056, Rp; 5 fiol., 5909990912063, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VANCOMYCIN CNP PHARMA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
VANCOMYCIN CNP PHARMA, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
INFUZJI
Wankomycyna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Vancomycin CNP Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin CNP Pharma
3.
Jak stosować lek Vancomycin CNP Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vancomycin CNP Pharma
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VANCOMYCIN CNP PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera substancję czynną wankomycynę, która jest
antybiotykiem. Vancomycin CNP Pharma jest
stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych spowodowanych
przez bakterie oporne na działanie
innych antybiotyków i u pacjentów uczulonych na antybiotyki
beta-laktamowe, np. penicylinę:
-
zapalenie wsierdzia
-
zakażenia kości i stawów
-
zapalenie płuc
-
posocznica
-
zapalenie tkanek miękkich.
Wankomycynę można również stosować przed niektórymi operacjami,
aby zapobiegać możliwym
zakażeniom.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VANCOMYCIN CNP PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VANCOMYCIN CNP PHARMA
-
Jeśli pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na wankomycynę.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK VANCOMYCIN
CNP PHARMA
Należy poinformować lekarza, jeśli:
-
pacjent ma lub miał ostrą n

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU MEDYCZNEGO
Vancomycin CNP Pharma, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
Vancomycin CNP Pharma, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera odpowiednio 500 mg lub 1000 mg wankomycyny w postaci
chlorowodorku wankomycyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Drobny proszek barwy białej z odcieniem lekko różowym do
jasnobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Leczenie następujących, wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie
wrażliwe na
wankomycynę, ciężkich zakażeń, których nie można leczyć innymi
antybiotykami lub których
leczenie nie powiodło się, lub wywołujące je bakterie są oporne
na inne antybiotyki, takie jak
penicyliny i cefalosporyny
:
-
zapalenie wsierdzia;
-
zakażenia kości i stawów (zapalenie kości, zapalenie szpiku
kostnego);
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie płuc, w
tym szpitalne zapalenie płuc);
-
zapalenie tkanek miękkich.
•
Leczenie pacjentów z bakteriemią, jeśli stwierdzono lub podejrzewa
się, że wystąpiła w związku z
którymkolwiek z powyższych zakażeń.
Zapalenie wsierdzia wywołane przez enterokoki,
_Streptococcus viridans_
lub
_S. bovis_
należy leczyć
wankomycyną w skojarzeniu z aminoglikozydami.
Wankomycynę można stosować w celu zapobiegania okołooperacyjnemu
bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia
u pacjentów, z wysokim ryzykiem rozwoju zapalenia wsierdzia
bakteryjnego, poddawanym dużym
operacjom chirurgicznym (np. operacje serca lub operacje naczyń itp.)
i nie mogącym przyjmować
odpowiedniego antybiotyku beta-laktamowego.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania
odpowiednich antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, z
uwzględnieniem masy ciała, wieku i
czynności nerek.
Pac