êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vancomycini hydrochloridum
CNP Pharma GmbH
J01XA01
Vancomycinum
500 mg
proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
1 fiol., 5909990912056, Rp; 5 fiol., 5909990912063, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA VANCOMYCIN CNP PHARMA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI VANCOMYCIN CNP PHARMA, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI Wankomycyna NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREÅšCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Vancomycin CNP Pharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vancomycin CNP Pharma 3. Jak stosować lek Vancomycin CNP Pharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Vancomycin CNP Pharma 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK VANCOMYCIN CNP PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera substancjÄ™ czynnÄ… wankomycynÄ™, która jest antybiotykiem. Vancomycin CNP Pharma jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeÅ„ bakteryjnych spowodowanych przez bakterie oporne na dziaÅ‚anie innych antybiotyków i u pacjentów uczulonych na antybiotyki beta-laktamowe, np. penicylinÄ™: - zapalenie wsierdzia - zakażenia koÅ›ci i stawów - zapalenie pÅ‚uc - posocznica - zapalenie tkanek miÄ™kkich. WankomycynÄ™ można również stosować przed niektórymi operacjami, aby zapobiegać możliwym zakażeniom. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VANCOMYCIN CNP PHARMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VANCOMYCIN CNP PHARMA - JeÅ›li pacjent jest uczulony (nadwrażliwy) na wankomycynÄ™. KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNÄ„ OSTROÅ»NOŚĆ STOSUJÄ„C LEK VANCOMYCIN CNP PHARMA Należy poinformować lekarza, jeÅ›li: - pacjent ma lub miaÅ‚ ostrÄ… n ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU MEDYCZNEGO Vancomycin CNP Pharma, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Vancomycin CNP Pharma, 1000 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka zawiera odpowiednio 500 mg lub 1000 mg wankomycyny w postaci chlorowodorku wankomycyny. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Drobny proszek barwy biaÅ‚ej z odcieniem lekko różowym do jasnobrÄ…zowego. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie nastÄ™pujÄ…cych, wywoÅ‚anych przez bakterie Gram-dodatnie wrażliwe na wankomycynÄ™, ciężkich zakażeÅ„, których nie można leczyć innymi antybiotykami lub których leczenie nie powiodÅ‚o siÄ™, lub wywoÅ‚ujÄ…ce je bakterie sÄ… oporne na inne antybiotyki, takie jak penicyliny i cefalosporyny : - zapalenie wsierdzia; - zakażenia koÅ›ci i stawów (zapalenie koÅ›ci, zapalenie szpiku kostnego); - zakażenia dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne zapalenie pÅ‚uc); - zapalenie tkanek miÄ™kkich. • Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, jeÅ›li stwierdzono lub podejrzewa siÄ™, że wystÄ…piÅ‚a w zwiÄ…zku z którymkolwiek z powyższych zakażeÅ„. Zapalenie wsierdzia wywoÅ‚ane przez enterokoki, _Streptococcus viridans_ lub _S. bovis_ należy leczyć wankomycynÄ… w skojarzeniu z aminoglikozydami. WankomycynÄ™ można stosować w celu zapobiegania okoÅ‚ooperacyjnemu bakteryjnemu zapaleniu wsierdzia u pacjentów, z wysokim ryzykiem rozwoju zapalenia wsierdzia bakteryjnego, poddawanym dużym operacjom chirurgicznym (np. operacje serca lub operacje naczyÅ„ itp.) i nie mogÄ…cym przyjmować odpowiedniego antybiotyku beta-laktamowego. Należy uwzglÄ™dnić oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce stosowania odpowiednich antybiotyków. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzglÄ™dnieniem masy ciaÅ‚a, wieku i czynnoÅ›ci nerek. Pac ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°