URSOFALK CAPS 250MG/CAP

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

URSODESOXYCHOLIC ACID

Dostępny od:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

Kod ATC:

A05AA02

INN (International Nazwa):

URSODESOXYCHOLIC ACID

Dawkowanie:

250MG/CAP

Forma farmaceutyczna:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Skład:

URSODESOXYCHOLIC ACID 250MG

Droga podania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ recepty:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Dziedzina terapeutyczna:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Podsumowanie produktu:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801784301011 ΒΤx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801784301028 ΒΤx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status autoryzacji:

Εγκεκριμένο

Ulotka dla pacjenta

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
URSOFALK
250 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ / URSOFALK
250 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ursofalk και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ursofalk
3.
Πώς να πάρετε το Ursofalk
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
Ursofalk
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ

Charakterystyka produktu

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ursofalk 250 mg καψάκιo σκληρό
Ursofalk 250 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος (ursodeoxycholic acid,
UDCA).
5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA).
_Πόσιμο εναιώρημα: _
Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζοϊκό οξύ,
προπυλενογλυκόλη, και νάτριο
(καρμελλόζη νατριούχος,
χλωριούχο νάτριο, κιτρικό νάτριο,
κυκλαμικό νάτριο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό
Πόσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ursofalk ενδείκνυται για τη:
-
θεραπεία επιλεγμένων περιπτώσεων
χολολιθίασης (χοληστερινικοί λίθοι
μικρής διαμέτρου,
ακτινοδιαπερατοί)
-
συμπτωματική αντιμετώπιση
χολοστατικών συνδρόμων ποικίλης
αιτιολογίας, όπως της
πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης και της
σκληρυντικής χολαγγειίτιδας
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
_ _
_Καψάκιo, σκληρό _
Διαταραχή του ήπατος και των
χοληφόρων που σχετίζεται με κυστική
ίνωση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών
έως και μικρότερα των 18 ετών.
_Πόσιμο εναιώρημα _
Διαταραχ�