URSOFALK CAPS 250MG/CAP

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
12-03-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
31-12-2021

מרכיב פעיל:

URSODESOXYCHOLIC ACID

זמין מ:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

קוד ATC:

A05AA02

INN (שם בינלאומי):

URSODESOXYCHOLIC ACID

כמות:

250MG/CAP

טופס פרצבטיות:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

הרכב:

URSODESOXYCHOLIC ACID 250MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

סוג מרשם:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

איזור תרפויטי:

URSODEOXYCHOLIC ACID

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801784301011 ΒΤx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801784301028 ΒΤx20 (BLIST 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

                                1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
URSOFALK
250 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ / URSOFALK
250 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ursofalk και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ursofalk
3.
Πώς να πάρετε το Ursofalk
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
Ursofalk
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ursofalk 250 mg καψάκιo σκληρό
Ursofalk 250 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος (ursodeoxycholic acid,
UDCA).
5 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA).
_Πόσιμο εναιώρημα: _
Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζοϊκό οξύ,
προπυλενογλυκόλη, και νάτριο
(καρμελλόζη νατριούχος,
χλωριούχο νάτριο, κιτρικό νάτριο,
κυκλαμικό νάτριο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό
Πόσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ursofalk ενδείκνυται για τη:
-
θεραπεία επιλεγμένων περιπτώσεων
χολολιθίασης (χοληστερινικοί λίθοι
μικρής διαμέτρου,
ακτινοδιαπερατοί)
-
συμπτωματική αντιμετώπιση
χολοστατικών συνδρόμων ποικίλης
αιτιολογίας, όπως της
πρωτοπαθούς χολικής κίρρωσης και της
σκληρυντικής χολαγγειίτιδας
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
_ _
_Καψάκιo, σκληρό _
Διαταραχή του ήπατος και των
χοληφόρων που σχετίζεται με κυστική
ίνωση σε παιδιά ηλικίας 6 ετών
έως και μικρότερα των 18 ετών.
_Πόσιμο εναιώρημα _
Διαταραχ
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים