Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Klopidogrels
Zentiva, k.s., Czech Republic
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Sanofi Winthrop Industrie, France; Zentiva, k.s., Czech Republic; S.C. Zentiva S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 CZ/H/0185/001/IB/043 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TROMBEX 75 MG APVALKOTĀS TABLETES clopidogrelum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Trombex un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trombex lietošanas 3. Kā lietot Trombex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trombex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TROMBEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Trombex satur klopidogrelu un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, antitrombotiskie līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi). Trombex lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Trombex Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo − Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un − Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifēro artēriju slimību, vai − Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda inf Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 CZ/H/0185/001/IB/043 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trombex 75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela ( _Clopidogrelum_ ) (hidrogēnsulfāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 3 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Rozā, apaļa, abpusēji izliekta tablete, ar iegravētu apzīmējumu „75” vienā pusē un „1171” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sekundāra aterotrombozes notikumu profilakse Klopidogrels indicēts: − pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai ar pierādītu perifēro artēriju slimību. − pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu: ▪ akūts koronārais sindroms bez ST-segmenta paaugstināšanās (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), tostarp pacientiem, kuriem ievietots stents pēc perkutānas koronārās intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS). ▪ akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu kombinācijā ar ASS ārstētiem pacientiem, kuriem tiek veikta perkutāna koronāra intervence (arī pacientiem, kuriem ievieto stentu) vai medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska/fibrinolītiska terapija. Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi (PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II) _ _ Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts: − pieaugušiem pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums ABCD2 1 skalā ir ≥ 4) vai vieglu II (vērtējums NIHSS 2 ir ≤ 3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma. Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu a Przeczytaj cały dokument