Trombex 75 mg apvalkotās tabletes

Country: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Klopidogrels

Fáanlegur frá:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC númer:

B01AC04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clopidogrel

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Apvalkotā tablete

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Sanofi Winthrop Industrie, France; Zentiva, k.s., Czech Republic; S.C. Zentiva S.A., Romania

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Leyfisstaða:

Uz neierobežotu laiku

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
CZ/H/0185/001/IB/043
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TROMBEX 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
clopidogrelum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Trombex un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trombex lietošanas
3.
Kā lietot Trombex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trombex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TROMBEX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Trombex satur klopidogrelu un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par
antitrombotiskiem līdzekļiem.
Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā
asinsreces procesā. Novēršot šo
salipšanu, antitrombotiskie līdzekļi mazina asins recekļa
veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par
trombozi).
Trombex lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins recekļu (trombu)
veidošanos cietos asinsvados
(artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var
izraisīt aterotrombotiskus notikumus
(piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Trombex Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu
veidošanos un mazinātu šo smago
traucējumu risku, jo
−
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
−
Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par
perifēro artēriju slimību, vai
−
Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu
stenokardiju vai miokarda inf

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
CZ/H/0185/001/IB/043
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trombex 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (
_Clopidogrelum_
) (hidrogēnsulfāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 3 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas
rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Rozā, apaļa, abpusēji izliekta tablete, ar iegravētu apzīmējumu
„75” vienā pusē un „1171” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sekundāra aterotrombozes notikumu profilakse
Klopidogrels indicēts:
−
pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas
dienas vai mazāk nekā 35
dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus)
vai ar pierādītu perifēro
artēriju slimību.
−
pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu:
▪
akūts koronārais sindroms bez ST-segmenta paaugstināšanās
(nestabila stenokardija vai
miokarda infarkts bez Q zoba), tostarp pacientiem, kuriem ievietots
stents pēc perkutānas
koronārās intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
▪
akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu kombinācijā ar ASS
ārstētiem pacientiem,
kuriem tiek veikta perkutāna koronāra intervence (arī pacientiem,
kuriem ievieto stentu) vai
medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam piemērota
trombolītiska/fibrinolītiska terapija.
Pacientiem ar vidēja vai augsta riska pārejošu išēmijas lēkmi
(PIL) vai vieglu išēmisku insultu (II)
_ _
Klopidogrels kombinācijā ar ASS indicēts:
−
pieaugušiem pacientiem ar vidēja līdz augsta riska PIL (vērtējums
ABCD2
1
skalā ir ≥ 4) vai
vieglu II (vērtējums NIHSS
2
ir ≤ 3) 24 stundu laikā pēc PIL vai II notikuma.
Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar
priekškambaru mirgošanu
Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu
a