Tresiba FlexTouch 200 E/ml Solution injectable

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

insulinum degludecum

Dostępny od:

Novo Nordisk Pharma AG

Kod ATC:

A10AE06

INN (International Nazwa):

insulinum degludecum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

insulinum degludecum 1200 nmol corresp. insulinum degludecum 200 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Le diabète sucré

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2013-12-03

Ulotka dla pacjenta

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Information destinée aux patients
Tresiba® FlexTouch®
Qu'est-ce que Tresiba FlexTouch et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Tresiba FlexTouch ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Tresiba FlexTouch?
Tresiba FlexTouch peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Tresiba FlexTouch?
Quels effets secondaires Tresiba FlexTouch peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Tresiba FlexTouch?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Tresiba FlexTouch? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tresiba® FlexTouch®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Tresiba FlexTouch et quand doit-il être utilisé?
Tresiba FlexTouch® est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète de type 1 chez les
adultes, les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 1 an.
Tresiba FlexTouch® est également utilisé
chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2. Il aide
votre organisme à diminuer la glycémie.
Tresiba FlexTouch® est une insuline basale,

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Tresiba®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insuline dégludec fabriquée par génie génétique à l'aide d'ADN
recombinant dans Saccharomyces
cerevisiae.
Excipients
Glycérol, acétate de zinc, eau pour préparations injectables.
Agents conservateurs: métacresol 1.72
mg/ml, phénol 1.50 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Tresiba est une solution pour injection limpide, incolore et neutre.
Tresiba 100 U/ml:
1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec
(équivalent à 3.66 mg d'insuline dégludec
anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli ou une cartouche
contiennent 3 ml, ce qui correspond à
300 unités.
Tresiba 200 U/ml:
1 ml de solution contient 200 unités d'insuline dégludec
(équivalent à 7.32 mg d'insuline dégludec
anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli contient 3 ml, ce qui
correspond à 600 unités.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète de type 1 des adultes, des adolescents et des enfants à
partir de 1 an.
Diabète de type 2 des adultes.
Posologie/Mode d’emploi
Tresiba est une insuline basale destinée à l'administration
sous-cutanée une fois par jour.
La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris
l'insuline dégludec, est ex