Tresiba FlexTouch 200 E/ml Solution injectable

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

insulinum degludecum

Verfügbar ab:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-Code:

A10AE06

INN (Internationale Bezeichnung):

insulinum degludecum

Darreichungsform:

Solution injectable

Zusammensetzung:

insulinum degludecum 1200 nmol corresp. insulinum degludecum 200 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Le diabète sucré

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-12-03

Gebrauchsinformation

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Tresiba® FlexTouch®
Qu'est-ce que Tresiba FlexTouch et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Tresiba FlexTouch ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Tresiba FlexTouch?
Tresiba FlexTouch peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
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médicament. Ce médicament vous a été
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médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tresiba® FlexTouch®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Tresiba FlexTouch et quand doit-il être utilisé?
Tresiba FlexTouch® est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète de type 1 chez les
adultes, les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 1 an.
Tresiba FlexTouch® est également utilisé
chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2. Il aide
votre organisme à diminuer la glycémie.
Tresiba FlexTouch® est une insuline basale,

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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
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Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tresiba®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insuline dégludec fabriquée par génie génétique à l'aide d'ADN
recombinant dans Saccharomyces
cerevisiae.
Excipients
Glycérol, acétate de zinc, eau pour préparations injectables.
Agents conservateurs: métacresol 1.72
mg/ml, phénol 1.50 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Tresiba est une solution pour injection limpide, incolore et neutre.
Tresiba 100 U/ml:
1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec
(équivalent à 3.66 mg d'insuline dégludec
anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli ou une cartouche
contiennent 3 ml, ce qui correspond à
300 unités.
Tresiba 200 U/ml:
1 ml de solution contient 200 unités d'insuline dégludec
(équivalent à 7.32 mg d'insuline dégludec
anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli contient 3 ml, ce qui
correspond à 600 unités.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète de type 1 des adultes, des adolescents et des enfants à
partir de 1 an.
Diabète de type 2 des adultes.
Posologie/Mode d’emploi
Tresiba est une insuline basale destinée à l'administration
sous-cutanée une fois par jour.
La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris
l'insuline dégludec, est ex