Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum degludecum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AE06
insulinum degludecum
Solution injectable
insulinum degludecum 1200 nmol corresp. insulinum degludecum 200 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Le diabète sucré
zugelassen
2013-03-12
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients Tresiba® FlexTouch® Qu'est-ce que Tresiba FlexTouch et quand doit-il être utilisé? De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Quand Tresiba FlexTouch ne doit-il pas être utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tresiba FlexTouch? Tresiba FlexTouch peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Tresiba FlexTouch? Quels effets secondaires Tresiba FlexTouch peut-il provoquer? A quoi faut-il encore faire attention? Que contient Tresiba FlexTouch? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Tresiba FlexTouch? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Tresiba® FlexTouch® Novo Nordisk Pharma AG Qu'est-ce que Tresiba FlexTouch et quand doit-il être utilisé? Tresiba FlexTouch® est utilisé sur prescription médicale pour le traitement du diabète de type 1 chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de l'âge de 1 an. Tresiba FlexTouch® est également utilisé chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2. Il aide votre organisme à diminuer la glycémie. Tresiba FlexTouch® est une insuline basale, Lire le document complet
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Tresiba® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Tresiba® Novo Nordisk Pharma AG Composition Principes actifs Insuline dégludec fabriquée par génie génétique à l'aide d'ADN recombinant dans Saccharomyces cerevisiae. Excipients Glycérol, acétate de zinc, eau pour préparations injectables. Agents conservateurs: métacresol 1.72 mg/ml, phénol 1.50 mg/ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Tresiba est une solution pour injection limpide, incolore et neutre. Tresiba 100 U/ml: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec (équivalent à 3.66 mg d'insuline dégludec anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli ou une cartouche contiennent 3 ml, ce qui correspond à 300 unités. Tresiba 200 U/ml: 1 ml de solution contient 200 unités d'insuline dégludec (équivalent à 7.32 mg d'insuline dégludec anhydre et exempte de sel). Un stylo prérempli contient 3 ml, ce qui correspond à 600 unités. Indications/Possibilités d’emploi Diabète de type 1 des adultes, des adolescents et des enfants à partir de 1 an. Diabète de type 2 des adultes. Posologie/Mode d’emploi Tresiba est une insuline basale destinée à l'administration sous-cutanée une fois par jour. La teneur en insuline des analogues de l'insuline, y compris l'insuline dégludec, est ex Lire le document complet