Kraj: Unia Europejska
Język: fiński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet
verenpainetauti
HypertensionTreatment essentiaalisen hypertension aikuisilla. Sydän-preventionReduction sydän-ja sairastuvuutta potilailla, joilla on:selvästi havaittava aterotromboottinen sydän-ja verisuonisairaus (todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai tyypin 2 diabetes, joilla oli todettu kohde-elin vaurioita.
Revision: 13
valtuutettu
2010-09-29
43 B. PAKKAUSSELOSTE 44 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETIT Telmisartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Actavis -valmistetta 3. Miten Telmisartan Actavis -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Telmisartan Actavis -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TELMISARTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Telmisartan Actavis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmisartan Actavis estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine. Telmisartan Actavista käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille. ”Essentiaalinen” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista. Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut verenpaine ei yleensä aiheuta oireita ennen kuin eli Przeczytaj cały dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Telmisartan Actavis 20 mg tabletit Telmisartan Actavis 40 mg tabletit Telmisartan Actavis 80 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Telmisartan Actavis 20 mg tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 20 mg telmisartaania. Telmisartan Actavis 40 mg tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 40 mg telmisartaania. Telmisartan Actavis 80 mg tabletit Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 80 mg telmisartaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Telmisartan Actavis 20 mg tabletit Valkoinen, pyöreä, tasainen tabletti, jossa merkintä T tabletin toisella puolella. Telmisartan Actavis 40 mg tabletit Valkoinen, ovaali, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre ja merkintä T tabletin toisella puolella. Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan. Telmisartan Actavis 80 mg tabletit Valkoinen, ovaali, kaksoiskupera tabletti, jossa merkintä T1 tabletin toisella puolella. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito. Sydän- ja verisuonitapahtumien ennaltaehkäisy Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on: - havaittu aterotromboottinen sydän- ja verisuonisairaus (aiempi sepelvaltimosairaus, aivohalvaus tai perifeerinen valtimotauti) tai - tyypin 2 diabetes ja todettu kohde-elin vaurio 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Essentiaalisen hypertension hoito _ Tavallisesti tehokas annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Joillekin potilaille saattaa olla hyötyä jo 20 mg:n vuorokausiannoksesta. Tapauksissa, joissa tavoiteverenpainetta ei saavuteta, telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa. Vaihtoehtoisesti telmisartaania 3 voidaan käyttää yhdessä tiatsidityyppisen diureetin, kuten hydroklooritiatsidin kanssa. Hydroklooritiatsidin on osoitettu lisäävän additiivisesti temisartaanin antihypertensiivistä tehoa. Annoksen suurentamista harkittaess Przeczytaj cały dokument