Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
ratiopharm GmbH (3087881)
tamoxifen citrate
Tablette
Tamoxifencitrat (11843) 60,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1989-06-14
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für die Anwenderin _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG TABLETTEN_ Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Tamoxifen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg_ beachten? 3. Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Tamoxifen-ratiopharm_ _®_ _ 40 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs. _Tamoxifen-ratiopharm_ _ _ _ _ _®_ _ 40 mg_ _ _ _ _ wird angewendet zur _ _ _ _ - unterstützenden Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom) - Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG_ BEACHTEN? _Tamoxifen-ratiopharm_ _ _ _ _ _®_ _ 40 mg_ _ _ _ _ darf nicht eingenommen werden _ _ _ _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind - wenn Sie schwanger sind oder stillen Kind Przeczytaj cały dokument
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) _1._ _BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_ _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_ _®_ _ 40 MG TABLETTEN_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Tablette enthält 40 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat)._ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Tablette_ _Cremefarbene bis weiße Oblongtablette mit 3facher Bruchrille_ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ 1 _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms._ _Metastasierendes Mammakarzinom._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20-40 mg Tamoxifen täglich. In der Regel ist die _ _Dosis von 20 mg ausreichend wirksam._ _Tamoxifen-ratiopharm® 40 mg Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 _ _Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen._ _Die Behandlung mit Tamoxifen-ratiopharm® 40 mg Tabletten ist in der Regel eine _ _Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen. _ _In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms wird _ _zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die optimale Dauer der _ _Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen._ _4.3_ _GEGENANZEIGEN_ _- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat bzw. Tamoxifen oder einem der _ _sonstigen Bestandteile des Arzneimittels._ _- Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen-ratiopharm® 40 mg Tabletten behandelt werden._ _- Schwangerschaft_ _4.4_ _BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_ _In Fällen von schwerer Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzämie ist eine _ _individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders _ _sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig._ 2 _Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes, einschließlich der Thrombozyten, der Leberfunktion _ _und des Calciu Przeczytaj cały dokument