Tamoxifen-ratiopharm 40mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamoxifencitrat

Pieejams no:

ratiopharm GmbH (3087881)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tamoxifen citrate

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Tamoxifencitrat (11843) 60,8 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1989-06-14

Lietošanas instrukcija

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für die Anwenderin
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Tamoxifen-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
_Tamoxifen-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 40 mg_
_ _
_ _ wird angewendet zur
_ _
_ _
-
unterstützenden Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
-
Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_
BEACHTEN?
_Tamoxifen-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 40 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tamoxifen oder einem
der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels sind
-
wenn Sie schwanger sind oder stillen
Kind

Produkta apraksts

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_TAMOXIFEN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Tablette enthält 40 mg Tamoxifen (als Tamoxifencitrat)._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tablette_
_Cremefarbene bis weiße Oblongtablette mit 3facher Bruchrille_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
1
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms._
_Metastasierendes Mammakarzinom._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20-40 mg Tamoxifen
täglich. In der Regel ist die _
_Dosis von 20 mg ausreichend wirksam._
_Tamoxifen-ratiopharm® 40 mg Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit (z. B. 1 _
_Glas Wasser) zu den Mahlzeiten einzunehmen._
_Die Behandlung mit Tamoxifen-ratiopharm® 40 mg Tabletten ist in der
Regel eine _
_Langzeittherapie und sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte
erfolgen. _
_In der adjuvanten Behandlung des frühen hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird _
_zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5 Jahren empfohlen. Die
optimale Dauer der _
_Tamoxifen-Therapie bleibt weiterhin zu untersuchen._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
_- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat bzw.
Tamoxifen oder einem der _
_sonstigen Bestandteile des Arzneimittels._
_- Kinder dürfen nicht mit Tamoxifen-ratiopharm® 40 mg Tabletten
behandelt werden._
_- Schwangerschaft_
_4.4_
_BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_
_In Fällen von schwerer Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder
Hyperkalzämie ist eine _
_individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung
eine besonders _
_sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig._
2
_Regelmäßige Kontrollen des Blutbildes, einschließlich der
Thrombozyten, der Leberfunktion _
_und des Calciu