Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Tiamulinhydrogenfumarat

Dostępny od:

Virbac (3316169)

Kod ATC:

QJ01XX92

INN (International Nazwa):

Tiamulin hydrogen fumarate

Forma farmaceutyczna:

Granulat

Skład:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 450 Milligramm

Droga podania:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupa terapeutyczna:

Schwein

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2006-09-26

Charakterystyka produktu

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
364,20 mg
entsprechend
Tiamulinfumarat
450,00 mg
Excipient q.s. 1 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes oder gelblich-weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch
Tiamulin-empfindliche
Brachyspira hyodysenteriae.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder
anderen
einwertigen Inophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7 Tage nach
der Behandlung
verabreichen.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Aufnahme des Tierarzneimittels durch die Tiere kann in Folge der
Erkrankung
beeinträchtigt sein. Bei zu unzureichender Wasseraufnahme sollten die
Tiere
parenteral behandelt werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Sicherstellung der
Erregerempfindlichkeit mittels Antibiogramms und unter
Berücksichtigung offizieller
und örtlicher Antibiotika-Leitlinien erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach dem Auflösen des Tierarzneimittels im Trinkwasser ist der
pH-Wert je nach
Konzent