Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
zum Eingeben über das Trinkwasser; Tiamulinhydrogenfumarat
Virbac (3316169)
QJ01XX92
Tiamulin hydrogen fumarate
Granulat
zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 450 Milligramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein
verlängert
2006-09-26
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Tiamulin (als Hydrogenfumarat) 364,20 mg entsprechend Tiamulinfumarat 450,00 mg Excipient q.s. 1 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben. Weißes oder gelblich-weißes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch Tiamulin-empfindliche Brachyspira hyodysenteriae. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder anderen einwertigen Inophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7 Tage nach der Behandlung verabreichen. Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Aufnahme des Tierarzneimittels durch die Tiere kann in Folge der Erkrankung beeinträchtigt sein. Bei zu unzureichender Wasseraufnahme sollten die Tiere parenteral behandelt werden. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Sicherstellung der Erregerempfindlichkeit mittels Antibiogramms und unter Berücksichtigung offizieller und örtlicher Antibiotika-Leitlinien erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Nach dem Auflösen des Tierarzneimittels im Trinkwasser ist der pH-Wert je nach Konzent Přečtěte si celý dokument