Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Schweine

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Tiamulinhydrogenfumarat

Διαθέσιμο από:

Virbac (3316169)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01XX92

INN (Διεθνής Όνομα):

Tiamulin hydrogen fumarate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulat

Σύνθεση:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 450 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2006-09-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Stalimox 364,2 mg/g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Eingeben für
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tiamulin (als Hydrogenfumarat)
364,20 mg
entsprechend
Tiamulinfumarat
450,00 mg
Excipient q.s. 1 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben.
Weißes oder gelblich-weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung der Schweinedysenterie, verursacht durch
Tiamulin-empfindliche
Brachyspira hyodysenteriae.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit der Tiere gegenüber
dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht gleichzeitig anwenden mit Monensin, Salinomycin und Narasin oder
anderen
einwertigen Inophor-Antibiotika 7 Tage vor, während und 7 Tage nach
der Behandlung
verabreichen.
Nicht anwenden bei einer Resistenz gegen Tiamulin.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Aufnahme des Tierarzneimittels durch die Tiere kann in Folge der
Erkrankung
beeinträchtigt sein. Bei zu unzureichender Wasseraufnahme sollten die
Tiere
parenteral behandelt werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Sicherstellung der
Erregerempfindlichkeit mittels Antibiogramms und unter
Berücksichtigung offizieller
und örtlicher Antibiotika-Leitlinien erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach dem Auflösen des Tierarzneimittels im Trinkwasser ist der
pH-Wert je nach
Konzent