Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE SERTRALINA;
GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA
N06AB06
HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE;
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Caja de cartulina por 1, 2, 3, 4, 6 y 10 tabletas recubiertas en empaque blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro
Con receta médica retenida
FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA
Sertralina
Presentación: Caja de cartulina por 1, 2, 3, 4, 6 y 10 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2025-01-10
_ _ _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 1_ SERTRALINA 50MG TABLETA RECUBIERTA SERTRALINA 100MG TABLETA RECUBIERTA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO. SERTRALINA 50mg TABLETA RECUBIERTA SERTRALINA 100mg TABLETA RECUBIERTA_ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SERTRALINA 50mg TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: - Sertralina clorhidrato equivalente a 50mg de sertralina base - Excipientes c.s. SERTRALINA 100mg TABLETA RECUBIERTA Cada tableta recubierta contiene: - Sertralina clorhidrato equivalente a 100mg de sertralina base - Excipientes c.s. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: - Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. - Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. - Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. - Trastorno de ansiedad social (fobia social). - Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral. Posología _Inicio del tratamiento _ _Depresión y TOC: _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social: _ El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del tratamiento._ _ _Ajuste de dosis _ _ _ _SA – FT v07 (Jun16) _ _ _ _Pag 2_ _Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social y TEPT: _ Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden beneficiarse del incremento de la dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a intervalos de al menos una semana y hasta un máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los c Przeczytaj cały dokument