SERTRALINA 50 mg TABLETA RECUBIERTA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CLORHIDRATO DE SERTRALINA;

제공처:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC 코드:

N06AB06

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE;

약제 형태:

TABLETA RECUBIERTA

구성:

POR TABLETA -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

Caja de cartulina por 1, 2, 3, 4, 6 y 10 tabletas recubiertas en empaque blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

처방전 유형:

Con receta médica retenida

Manufactured by:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

치료 그룹:

Sertralina

제품 요약:

Presentación: Caja de cartulina por 1, 2, 3, 4, 6 y 10 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-01-10

제품 특성 요약

_ _
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
SERTRALINA 50MG TABLETA RECUBIERTA
SERTRALINA 100MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO.
SERTRALINA 50mg TABLETA RECUBIERTA
SERTRALINA 100mg TABLETA RECUBIERTA_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SERTRALINA 50mg TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
-
Sertralina clorhidrato equivalente a 50mg de sertralina base
-
Excipientes c.s.
SERTRALINA 100mg TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
-
Sertralina clorhidrato equivalente a 100mg de sertralina base
-
Excipientes c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
-
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
-
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
-
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
-
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
-
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Posología
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC: _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social: _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50
mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce
la frecuencia de efectos
adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al
inicio del tratamiento._ _
_Ajuste de dosis _
_ _
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 2_
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT: _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento de la
dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a
intervalos de al menos una
semana y hasta un máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de
eliminación de sertralina es de
24 horas, los c