SERTRALINA 50 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

CLORHIDRATO DE SERTRALINA;

Disponible des:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

N06AB06

Designació comuna internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina por 1, 2, 3, 4, 6 y 10 tabletas recubiertas en empaque blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricat per:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Sertralina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina por 1, 2, 3, 4, 6 y 10 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - PVC/PVDC incoloro

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2025-01-10

Fitxa tècnica

_ _
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 1_
SERTRALINA 50MG TABLETA RECUBIERTA
SERTRALINA 100MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO.
SERTRALINA 50mg TABLETA RECUBIERTA
SERTRALINA 100mg TABLETA RECUBIERTA_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SERTRALINA 50mg TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
-
Sertralina clorhidrato equivalente a 50mg de sertralina base
-
Excipientes c.s.
SERTRALINA 100mg TABLETA RECUBIERTA
Cada tableta recubierta contiene:
-
Sertralina clorhidrato equivalente a 100mg de sertralina base
-
Excipientes c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
-
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
-
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
-
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
-
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
-
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Posología
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC: _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social: _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50
mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce
la frecuencia de efectos
adversos, característicos del trastorno de angustia, que aparecen al
inicio del tratamiento._ _
_Ajuste de dosis _
_ _
_SA – FT v07 (Jun16) _
_ _
_Pag 2_
_Depresión, TOC, Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social
y TEPT: _
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden
beneficiarse del incremento de la
dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50 mg, a
intervalos de al menos una
semana y hasta un máximo de 200 mg/día. Dado que la semivida de
eliminación de sertralina es de
24 horas, los c