Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - пертузумаб - nowotwory piersi - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - przerzuty raka piersi:perjeta jest wskazany do stosowania w połączeniu z trastuzumabom i docetakselem u dorosłych pacjentów z her2-dodatnim przerzutami lub miejscowo-powszechne нерезектабельным rakiem piersi, które nie otrzymały poprzednie anty-her2 terapii lub chemioterapii dla rozsiana choroba. Неоадъювантного leczenia raka piersi perjeta jest wskazany do stosowania w połączeniu z trastuzumabom i chemoterapią dla неоадъювантного leczenia dorosłych pacjentów z her2-dodatnim, lokalnie, zapalnych, lub wczesnym stadium raka piersi z wysokim ryzykiem nawrotu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - białaczka, szpikowe, ostre - Środki przeciwnowotworowe - mylotarg jest wskazany do leczenia skojarzonego z daunorubicyna (dnd) i citarabina aby (wac) do leczenia pacjentów w wieku 15 lat i powyżej z poprzednio bez leczenia, de novo cd33-pozytywnych ostrej białaczki szpikowej (aml), za wyjątkiem ostrego białaczka promielocitarnogo (опл).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - preparat mabcampath jest wskazany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową z limfocytami b (bcll), u których chemioterapia skojarzona fludarabiny nie jest odpowiednia.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - stwardnienie rozsiane - selektywne leki immunosupresyjne - preparat lemtrada jest wskazany u dorosłych pacjentów z rzutowo-remisyjnym stwardnieniem rozsianym (rrms) z aktywną chorobą zdefiniowaną przez cechy kliniczne lub obrazowe.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicin - białaczka, szpikowe, ostre - Środki przeciwnowotworowe - реиндукцию leczenie cd33-pozytywnych pacjentów dorosłych aml w pierwszej nawrotu, które nie są kandydatami dla innych intensywnych re-trybów chemioterapii indukcyjnej (e. wysokie dawki ara-c) i spełniać co najmniej jeden z następujących kryteriów: czas trwania pierwszej remisji 60 lat.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - przeciwciała monoklonalne - wcześniej леченным przewlekłą białaczką limfatyczną (cll): właściciela w skojarzeniu z chlorambucylem lub бендамустин jest wskazany do leczenia pacjentów z cll, którzy nie otrzymywali leczenia wstępnego i które nie mają prawa do флударабин-terapia. nawrót cll: właściciela określone w połączeniu z флударабином i cyklofosfamidem w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotem cll. refrakternym cll: właściciela jest wskazany w leczeniu cll u pacjentów, którzy oporne na fludarabina i alemtuzumab.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod jest chlorowodorek - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne selektywne leki immunosupresyjne - wskazał, jako jeden choroba модифицирующей terapii przy wysokiej aktywności relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym dla następujących grup pacjentów dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 lat i starsze:pacjenci z wysoką aktywnością choroby, pomimo pełna i odpowiednie leczenie z co najmniej jednym chorobą modyfikuje therapyorpatients z szybko rozwija się ciężka relapsing odpuszcza stwardnieniem rozsianym jest określona przez 2 lub więcej ciężkich nawrotów w ciągu jednego roku, i z 1 lub więcej gadolin aktywizacji ognisk w mri mózgu lub znaczny wzrost w t2 ognisko obciążenia w porównaniu z ostatnim mri.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zentiva, k.s. - fingolimodum - kapsułki twarde - 0,5 mg