Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
vivotif ≥ 2x10e9 cfu kapsułki dojelitowe
bavarian nordic a/s - Żywe komórki salmonella enterica serowar typhi ty21a - kapsułki dojelitowe - ≥ 2x10e9 cfu
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
chondrocelect
tigenix n.v. - scharakteryzowane żywe autologiczne komórki chrząstki ekspandowane ex vivo ekspresjonujące specyficzne białka markerowe - choroby chrzęstne - inne leki stosowane w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego - naprawa pojedynczych objawowych uszkodzeń chrząstki kłykcia kości udowej kolana (międzynarodowe towarzystwo naprawcze chrząstki [icrs] stopnia iii lub iv) u dorosłych. podobne bezobjawowych zmian chrząstki (pkw klasa i lub ii) mogą być obecne. demonstracja efektywności opiera się na randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności chondrocelect u pacjentów z uszkodzeniem od 1 do 5 cm2.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
holoclar
holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
memocit 1000 mg/10 ml roztwór doustny
zakłady farmaceutyczne polpharma s.a. - cytykolina sodowa - roztwór doustny - 1000 mg/10 ml
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
vianib 100 mg kapsułki twarde
vianex s.a. - imatinibi mesilas - kapsułki twarde - 100 mg
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
vianib 400 mg kapsułki twarde
vianex s.a. - imatinibi mesilas - kapsułki twarde - 400 mg
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
atryn
laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antytrombiny alfa - niedobór antytrombiny iii - Środki przeciwzakrzepowe - atryn jest wskazany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w chirurgii pacjentów z wrodzonym niedoborem antytrombiny. atryn zwykle podaje się w połączeniu z heparyną lub heparyną drobnocząsteczkową.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
avandamet
smithkline beecham plc - rosiglitazone metformina chlorowodorek - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - przeciwko grypie jest pokazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, którzy nie są w stanie zapewnić wystarczającej kontroli glikemii w ich maksymalnej tolerowanej dawki doustne metformina w pojedynkę. w potrójnym doustnej terapii lekami sulfonylomocznika u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo podwójnej terapii doustnej z maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika z metforminą i (patrz punkt 4.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
avandia
smithkline beecham plc - rozyglitazon - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - rosiglitazone jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2:w monoterapii u pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) niewłaściwie kontrolowanej diety i ćwiczeń fizycznych, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub intoleranceas podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z metforminą u pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii metforminą-w sulfonylomocznika, tylko u pacjentów, którzy pokazują nietolerancji metformina lub których metformina jest przeciwwskazane, z niewystarczającą kontrolą glikemii, pomimo interferonem z sulphonylureaas potrójna doustna terapia w połączeniu z metforminę i pochodne sulfonylomocznika u pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającą kontrolą glikemii pomimo podwójnej terapii doustnej (patrz punkt 4.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
fasturtec
sanofi winthrop industrie - rasburykaza - hiperurykemia - wszystkie inne produkty terapeutyczne - leczenie i profilaktyka ostrej hiperurykemia, aby zapobiec z hematologicznymi złośliwości guza i na ryzyko rozpadu guza szybkiego lub skurcz przy ostrej niewydolności nerek, u dorosłych, dzieci i młodzieży (od 0 do 17 lat) rozpoczęciu chemioterapii.