Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

wytwórnia surowic i szczepionek biomed - warszawa - przeciwciała neutralizujące jad żmii zygzakowatej (vipera berus) - roztwór do wstrzykiwań - 1 ampułka zawiera fragmenty f(ab)2 przeciwciał końskich neutralizujące nie mniej niż 500 jednostek ld50* jadu żmii zygzakowatej (vipera berus) - koń; pies

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

wytwórnia surowic i szczepionek biomed sp. z o.o. - anatoksyna jadu żmij - roztwór do wstrzykiwań - 1 ml zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej niż 130 j. ld50 jadu żmii zygzakowatej; 1 ampułka zawiera przeciwciała neutralizujące nie mniej, niż 500 j. ld50 jadu żmii zygzakowatej

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zoetis polska sp. z o.o. - inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c - zawiesina do wstrzykiwań - -inaktywowany wirus białaczki kotów (felv) podtyp a, b i c (szczep kawakami-theilen) z podjednostką antygenu gp 70, indukującą przeciwciała przeciw gp-70 gmt ≥ 8,1 log2*(*) określona na podstawie badania mocy u myszy (przeciwciała anty-gp 70, gmt - średnia geometryczna miana przeciwciał) - kot

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ceva animal health polska sp. z o.o. - szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby fabrycjusza ptaków, żywa - koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - -Żywy, atenuowany wirus ibd, serotyp 1, szczep g-61 (winterfield 2512) 0,7 – 2,7 log10 cid50*;-bda (przeciwciała zakaźnego zapalenia torby fabrycjusza) 1,5 – 2,04 log10 jednostek ab**.(*)dawka zakaźna dla 50% kurcząt,(**)jednostki przeciwciał - kura

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie epizodów krwawienia u pacjentów z nabytą hemofilią wywołaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi viii. obizur jest wskazany u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - immunoglobulina ludzka przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu b. - immunization, passive; hepatitis b - specyficzne immunoglobuliny - Иммунопрофилактика zapalenia wątroby typu b - w przypadku niezamierzonego uwolnienia do nie szczepią podmiotów (w tym osób, szczepienia których isincomplete lub status nieznany). - w haemodialysed pacjentów, podczas gdy szczepionka nie weszła w życie. - u noworodka wirusa zapalenia wątroby typu b nośnik-matka. - z przedmiotów, które nie wykazują reakcję odpornościową (nie mierzone zapalenia wątroby typu b przeciwciała) po szczepieniu i w ciągu których ciągły profilaktyki należy w związku z ciągłym ryzykiem zarażenia się wirusowym zapaleniem wątroby typu b. należy wziąć pod uwagę również i inne oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania człowieka zapalenia wątroby typu b immunoglobulin do stosowania domięśniowo.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktywowany cały antygen wirusa grypy ptaków podtypu h5 (szczep h5n6, a / kaczka / poczdam / 2243/84) - immunologiczne dla aves - kurczak - do czynnej immunizacji kurcząt przeciwko ptasiej grypie typu a, podtypu h5. zmniejszenie objawów klinicznych, śmiertelności i wydzielanie wirusa po zakażeniu wirulentnego szczepu wirusa h5n1, zostały przedstawione w ciągu dwóch tygodni po podaniu pojedynczej szczepień, dawki . stwierdzono, że przeciwciała w surowicy utrzymują się u kurcząt przez co najmniej 7 miesięcy, a badania przeprowadzone z innymi szczepami szczepionkowymi wykazują, że przeciwciała surowicy będą utrzymywać się u kurcząt przez co najmniej 12 miesięcy po podaniu dwóch dawek szczepionki..

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Środki przeciwnowotworowe - mabthera jest wskazany u dorosłych w następujących wskazań:padł lymphoma (nhl)mabthera jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z iii etapu‑iv stadium chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. konserwacja mabthera terapia jest wskazana w leczeniu chorych na chłoniaka dorosłych, odpowiedź na leczenie indukcyjne. mabthera w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z iii‑iv stadium chłoniaka, które są chemio-lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. mabthera jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z cd20 na pozytywnej rozproszonych крупноклеточной hodgkina-komórek chłoniaka w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 6 miesięcy do < 18 lat) z wcześniej nieleczonych zaawansowanym stadium cd20 na pozytywnej rozproszonych chłoniak anaplastyczny (ДВККЛ), chłoniak burkitta (lb)/białaczka burkitta (dojrzały w-komórkowy ostra białaczka) (bol) lub burkitta-jak chłoniaka (licencjat). chroniczna lymphocytic białaczka (cll)mabthera w skojarzeniu z chemioterapią jest przepisywany do leczenia pacjentów z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym mabthera lub pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej mabthera + chemioterapia. reumatoidalne arthritismabthera w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja innych modyfikuje anty‑reumatyczne leki (dmards przebieg), w tym jeden lub więcej czynnika martwicy nowotworu (tnf) inhibitor terapii. mabthera zmniejsza szybkość postępu uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitismabthera, w połączeniu z zawodami, jest przepisywany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa). mabthera w skojarzeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji w przypadku pacjentów pediatrycznych (w wieku ≥ 2 i < 18 lat) z ciężką, aktywną gpa (wegenera) i mpa. pęcherzyca vulgarismabthera jest wskazany do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wulgarna pęcherzyca (pv).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - Środki przeciwnowotworowe - truxima podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl)truxima jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów z iii etapu i. chłoniak w połączeniu z chemoterapią. naprawa truxima terapia jest wskazana w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, odpowiedź na leczenie indukcyjne. truxima monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z iii etapu iv chłoniaka, które są chemio-łożysko lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. truxima jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywne rozproszonych крупноклеточной b komórkowych nie-ходжкинских chłoniaków w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. chroniczna lymphocytic białaczka (cll)truxima w połączeniu z chemioterapią wskazuje dla traktowania pacjenci z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa pacjentów wcześniej leczonych przeciwciałami monoklonalnymi, w tym produktem truxima lub pacjentów opornych na poprzednią truxima i chemioterapię. reumatoidalne arthritistruxima w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężkim czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja innych choroba modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards przebieg), w tym jeden lub więcej czynnik martwicy nowotworu (tnf) inhibitor terapii. truxima wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów, mierzonego promieniowania rentgenowskiego i ulepszać fizyczną funkcję, gdy jest stosowany w połączeniu z metotreksatem. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopowym polyangiitistruxima, w połączeniu z zawodami, jest przepisywany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywnym ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa). pęcherzyca vulgaristruxima jest wskazany do leczenia pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wulgarna pęcherzyca (pv).

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

takeda pharma sp. z o.o. - białko osocza ludzkiego - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 2500 j. (2500 j. feiba)