ViperVet 1 ampułka zawiera fragmenty F(ab)2 przeciwciał końskich neutralizujące nie mniej niż 500 jednostek LD50* jadu żmii zygzakowatej (Vipera berus) Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Przeciwciała neutralizujące jad żmii zygzakowatej (Vipera berus)

Dostępny od:

Wytwórnia Surowic i Szczepionek Biomed - Warszawa

INN (International Nazwa):

Immunoserum contra venena viperarum europaearum

Dawkowanie:

1 ampułka zawiera fragmenty F(ab)2 przeciwciał końskich neutralizujące nie mniej niż 500 jednostek LD50* jadu żmii zygzakowatej (Vipera berus)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koń; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991500030

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
VIPERVET, 500 JEDNOSTEK LD
50
_,_ ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KONI
_ _
_ _
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Wytwórnia Surowic i Szczepionek BIOMED Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
tel. + 48 22 841 40 71
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ViperVet, 500 jednostek LD
50
, roztwór do wstrzykiwań dla psów i koni
_Immunoserum contra venena viperarum europaearum _
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (–CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna: Przeciwciała neutralizujące jad żmii
zygzakowatej (_Vipera berus_)._ _
Substancje pomocnicze: sodu chlorek, fenol, sodu wodorotlenek i kwas
solny – do ustalenia pH, woda
do wstrzykiwań.
Jedna dawka (5 ml) zawiera przeciwciała zdolne zneutralizować nie
mniej niż 500 jednostek LD
50
jadu żmii zygzakowatej (_Vipera berus_).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Lek ViperVet stosuje się u docelowych gatunków zwierząt pokąsanych
przez żmiję zygzakowatą.
Pokąsane zwierzę należy jak najszybciej przetransportować do
lekarza weterynarii, zorganizować
pomoc i zapewnić spokój. Lek ViperVet powinien być podany w jak
najkrótszym czasie po ukąszeniu.
Podanie antytoksyny przeciwko jadowi żmij jest najbardziej właściwe
przy silnej intoksykacji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (białko końskie) lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek ViperVet może powodować działania
niepożądane, chociaż nie u każdego
zwierzęcia one wystąpią.
Możliwość wystąpienia działań niepożądanych po wstrzyknięciu
antytoksyny zwierzęcej
w przypadkach ukąszeń przez żmije jest drugorzędna w sytuacji
ratowania życia zwierzęcia.
Brak jest wystarczających danych uzyskanych w badaniach klinicznych
dotyczących częstości
występowania działań niepożądanych. Na podstawie danych

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ViperVet, 500 jednostek LD
50
, roztwór do wstrzykiwań dla psów i koni
_Immunoserum contra venena viperarum europaearum _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka (5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Przeciwciała zdolne zneutralizować nie mniej niż 500 jednostek LD
50
* jadu żmii zygzakowatej
(_Vipera berus_).
*1 dawka LD
50
powoduje śmierć 50% populacji myszy.
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór bezbarwny, jasnosłomkowy do jasnobrązowego, klarowny lub
lekko opalizujący.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, koń.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt leczniczy weterynaryjny ViperVet, stosuje się celem
zneutralizowania działania jadu żmii
zygzakowatej (_Vipera berus_) w przypadkach ukąszeń docelowych
gatunków zwierząt.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
(białko końskie) lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
O zastosowaniu tego produktu leczniczego weterynaryjnego decyduje
lekarz weterynarii.
Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego
weterynaryjnego ViperVet należy
przeprowadzić wywiad dotyczący stanów alergicznych zwierzęcia,
otrzymywania przez niego
kiedykolwiek antytoksyny końskiej oraz przyjmowania w ciągu 48
godzin leków antyhistaminowych.
3
Nigdy nie należy wykonywać próby uczuleniowej bez gotowego do
użycia zestawu
przeciwwstrząsowego.
Przyjmowanie leków przeciwhistaminowych na 48 h przed wykonaniem
próby uczuleniowej może
hamować wystąpienie reakcji alergicznej.
Negatywny wynik próby uczuleniowej nie stan