Roteas Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

roteas

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym (nvaf) z jednego lub więcej czynników ryzyka, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub przemijający atak ( tia). leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych.

Lixiana Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

lixiana

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym (nvaf) z jednego lub więcej czynników ryzyka, takich jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek ≥ 75 lat, cukrzyca, przebyty udar mózgu lub przemijający atak ( tia). leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych.

Nilemdo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nilemdo

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kwasu - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Środki modyfikujące poziom lipidów - nilemdo jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi leczenia obniżające poziom cholesterolu u pacjentów nie udało się osiągnąć ldl z celów z maksymalnej tolerowanej dawki statyny (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3 i 4. 4) czy,osobno lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów nietolerancyjny, lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane.

Nustendi Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nustendi

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kwasu, эзетимиб - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Środki modyfikujące poziom lipidów - nustendi jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny u pacjentów nie udało się osiągnąć ldl-c cel w maksymalnej tolerowanej dawki statyny w dodatku do ezetimibealone u pacjentów, którzy albo statyny nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane, i nie można osiągnąć ldl-c cele z эзетимибом w pojedynkę,u pacjentów już leczonych z kombinacją bempedoic kwasy i эзетимиб jak poszczególne tabletki z lub bez statyn.

Vanflyta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - białaczka, szpikowe - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Enhertu Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

enhertu

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Vanflyta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vanflyta

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib дигидрохлорид - białaczka, szpikowe, ostre - Środki przeciwnowotworowe - leczenie ostrej białaczki szpikowej.

Turalio Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

turalio

daiichi sankyo europe gmbh - pexidartinib - giant cell tumor of tendon sheath; synovitis, pigmented villonodular - Środki przeciwnowotworowe - treatment of tenosynovial giant cell tumour.