Reverantza 40 mg + 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum

Dostępny od:

Swyssi AG

Kod ATC:

C09DB02

INN (International Nazwa):

Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum

Dawkowanie:

40 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466954; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466961; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991466978; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482701

Status autoryzacji:

2022-08-29

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REVERANTZA, 20 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
REVERANTZA, 40 MG + 5MG, TABLETKI POWLEKANE
_Olmesartanum medoxomilum + Amlodipinum_
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Reverantza i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reverantza.
3.
Jak stosować lek Reverantza.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać lek Reverantza.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST LEK REVERANTZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Reverantza zawiera dwie substancje czynne o nazwie olmesartan
medoksomil i amlodypina (w postaci
bezylanu). Obie te substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie
tętnicze.
-
Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptorów
angiotensyny II, które obniżają ciśnienie tętnicze poprzez
zmniejszenie napięcia naczyń
krwionośnych.
-
Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Amlodypina hamuje
przenikanie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, zapobiegając ich
zwężaniu, a tym samym
obniżając ciśnienie krwi.
Działanie obu substancji przyczynia się do zahamowania zwężania
naczyń krwionośnych, powodując
zmniejszanie napięcia naczyń i obniżenie ciśnienia.
Reverantza jest stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego u
pacjentów, u których ci�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reverantza 20 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Reverantza 40 mg + 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Reverantza 20 mg + 5 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana
zawiera 20 mg olmesartanu
medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu).
Reverantza 40 mg + 5 mg tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana
zawiera 40 mg olmesartanu
medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci
amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Reverantza 20 mg + 5 mg tabletki powlekane: białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym „L” po jednej stronie, gładkie po drugiej, o
średnicy 6,1 mm.
Reverantza 40 mg + 5 mg tabletki powlekane: żółte, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z
wytłoczonym „I” na jednej stronie, gładkie na drugiej, o
średnicy 8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Produkt leczniczy Reverantza jest wskazany do stosowania u dorosłych
pacjentów, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas monoterapii
olmesartanem medoksomilem lub
amlodypiną (patrz punkty 4.2 i punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Zalecana dawka produktu leczniczego Reverantza wynosi jedną tabletkę
na dobę.
Produkt leczniczy Reverantza o mocy 20 mg + 5 mg może być stosowany
u pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas
monoterapii olmesartanem medoksomilem
w dawce 20 mg lub amlodypiną w dawce 5 mg.
Produkt leczniczy Reverantza o mocy 40 mg + 5 mg może być stosowany
u pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego podczas
stosowania produktu Reverantza o mocy 20
mg + 5 mg.
Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych substancji
czynnych przed rozpoczęciem
podawania p