Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

centus biotherapeutics europe limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell - Środki przeciwnowotworowe - bewacizumab w skojarzeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem okrężnicy lub odbytnicy. bewacizumab w połączeniu z mzios jest przeznaczony dla pierwszej linii leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem piersi . w celu uzyskania dalszych informacji na temat statusu ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2), patrz punkt 5. bewacizumab w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony dla pierwszej linii leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, u których leczenie z innymi opcjami chemioterapii, w tym таксаны lub антрациклины, jest niecelowe. patients who have received taxane and anthracycline- containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with equidacent in combination with capecitabine. więcej informacji na temat statusu her2 można znaleźć w rozdziale 5. bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. bewacizumab w połączeniu z эрлотинибом, jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z нерезектабельными-powszechne, przerzutowym lub nawracające неороговевающий niedrobnokomórkowego raka płuc z naskórkowego czynnika wzrostu (egfr) aktywujące mutacje. bevacizumab in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. bevacizumab, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iiib, iiic and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. bevacizumab, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. bewacizumab w połączeniu z mzios i cisplatyną lub mzios i topotekanom u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać platynową terapię, jest wskazany w leczeniu dorosłych chorych na przewlekłe, nawracające lub przerzutami raka szyjki macicy.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

p&g health germany gmbh - thiamini nitras + pyridoxini hydrochloridum + cyanocobalaminum - tabletki powlekane - 100 mg + 50 mg + 1 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotyd - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. po radiolabelling z галлием (68га) roztwór chlorku, roztwór galu (68га) edotreotide uzyskane przeznaczony dla pozytonowej tomografii emisyjnej (pet) wizualizacja receptorów somatostatyny сверхэкспрессия u dorosłych pacjentów z potwierdzoną lub rzekomej высокодифференцированных żołądkowo-enteropancreatic нейроэндокринные guza (gep-net) dla lokalizacji pierwotnych guzów i ich przerzutów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - lutotium (177lu) oksodotreotyd - guzy neuroendokrynne - inne terapeutyczne radiofarmaceutyki - lutathera jest wskazany w leczeniu nieoperacyjnym lub przerzutowym, progressive, dobrze zróżnicowany (g1 i g2), somatostatyny receptora pozytywne gastroenteropancreatic nowotwory neuroendokrynne (gep‑nets) u dorosłych.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bioveta, a.s. - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cpiv-2 bio 15 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*leptospira interrogans, serogrupa icterohaemorrhagiae,serowar icterohaemorrhagiae, szczep mslb 1089 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira interrogans, serogrupa canicola,serowar canicola, szczep mslb 1090 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira kirschneri, serogrupa grippotyphosa,serowar grippotyphosa, szczep mslb 1091 gmt** ≥ 1:40 alr***leptospira interrogans, serogrupa australis,serowar bratislava, szczep mslb 1088 gmt** ≥ 1:51 alr****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) - pies

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bioveta, a.s. - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - wirus nosówki, szczep cdv bio 11/a 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*adenowirus psów typu 2, szczep cav-2 bio 13 10^3,6 tcid50* 10^5,3 tcid50*parwowirus psów typu 2b, szczep cpv-2b bio 12/b 10^4,3 tcid50* 10^6,6 tcid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cpiv-2 bio 15 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*leptospira interrogans, serogrupa icterohaemorrhagiae,serowar icterohaemorrhagiae, szczep mslb 1089 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira interrogans, serogrupa canicola,serowar canicola, szczep mslb 1090 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira kirschneri, serogrupa grippotyphosa,serowar grippotyphosa, szczep mslb 1091 gmt** ≥ 1:40 alr***leptospira interrogans, serogrupa australis,serowar bratislava, szczep mslb 1088 gmt** ≥ 1:51 alr***inaktywowany wirus wścieklizny, szczep sad vnukovo-32 > 2,0 iu*****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach)****jednostki międzynarodowe;badanie mocy jest wykonywane testem serologicznym, - pies

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bioveta, a.s. - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - wirus nosówki, szczep cdv bio 11/a 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*adenowirus psów typu 2, szczep cav-2 bio 13 10^3,6 tcid50* 10^5,3 tcid50*parwowirus psów typu 2b, szczep cpv-2b bio 12/b 10^4,3 tcid50* 10^6,6 tcid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cpiv-2 bio 15 10^3,1 tcid50* 10^5,1 tcid50*leptospira interrogans, serogrupa icterohaemorrhagiae,serowar icterohaemorrhagiae, szczep mslb 1089 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira interrogans, serogrupa canicola,serowar canicola, szczep mslb 1090 gmt** ≥ 1:51 alr***leptospira kirschneri, serogrupa grippotyphosa,serowar grippotyphosa, szczep mslb 1091 gmt** ≥ 1:40 alr***leptospira interrogans, serogrupa australis,serowar bratislava, szczep mslb 1088 gmt** ≥ 1:51 alr****dawka zakaźna hodowli tkankowej 50%**średnia geometryczna miana***reakcja mikro-aglutynacyjna i mikro-lityczna przeciwciał (badanie serologiczne na królikach) - pies

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

grabikowski-grabikowska przedsiębiorstwo produkcyjno-handlowo-usługowe „inex” spółka jawna - leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) + inaktywowana leptospira canicola + inaktywowane szczepy leptospira grippotyphosa - zawiesina do wstrzykiwań - leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana nie mniej niż 32 mat*)leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana nie mniej niż 32 mat*)leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana nie mniej niż 32 mat*)*mat – średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona w reakcji aglutynacji-lizy(alr) po immunizacji królików serią szczepionki, która zadowalająco przeszła badanie zakażaniagatunku docelowego. - pies

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

zoetis polska sp. z o.o. - szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń, szczep s-80 hi ≥ 94,1*;inaktywowane bakterie erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep b-7 rp 1-13,5**.(*)Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jednądawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **moc względna w porównaniu dosurowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającąochronę,(***) 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła - świnia

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

advanced accelerator applications sa - fluorocholini (18f) chloridum - roztwór do wstrzykiwań - 222 mbq/ml