BIOCAN L Leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)Leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)Leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)*MAT – średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona w reakcji aglutynacji-lizy(ALR) po immunizacji królików serią szczepionki, która zadowalająco przeszła badanie zakażaniagatunku docelowego. Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) + Inaktywowana Leptospira canicola + inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI07AB01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw leptospirozie psów, inaktywowana

Dawkowanie:

Leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)Leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)Leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)*MAT – średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona w reakcji aglutynacji-lizy(ALR) po immunizacji królików serią szczepionki, która zadowalająco przeszła badanie zakażaniagatunku docelowego.

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 100 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991261085; Zawartość opakowania: 20 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991261061; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991261054; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991261078

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA BIOCAN L, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan L, zawiesina do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_Leptospira interrogans_
serowar
_icterohaemorrhagiae_
inaktywowana
nie mniej niż 32 MAT*)
_Leptospira interrogans_
serowar
_canicola_
inaktywowana
nie mniej niż 32 MAT*)
_Leptospira kirschneri_
serowar
_grippotyphosa _
inaktywowana
nie mniej niż 32 MAT*)
*MAT – średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona
w reakcji aglutynacji-lizy
(ALR) po immunizacji królików serią szczepionki, która
zadowalająco przeszła badanie zakażania
gatunku docelowego.
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 1,8-2,2 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów w wieku od 8 tygodnia życia w celu ochrony
przed zakażeniami
szczepami
_Leptospira interrogans _
serowar
_icterohaemorrhagiae_
,
_Leptospira interrogans _
serowar
_canicola_
,
_Leptospira kirschneri _
serowar
_grippotyphosa_
.
Czas powstania odporności: 4 tygodnie po podaniu szczepień
podstawowych.
Czas trwania odporności: co najmniej 1 rok po podaniu szczepień
podstawowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku ogólnoustrojowej choroby przebiegającej z
gorączką.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W miejscu podania szczepionki może wystąpić obrzęk wielkości
groszku, który zanika samoistnie w
ciągu 4-7 dni.
Rzadko występuje reakcja nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia
reakcji nadwrażliwości, należy
zastosować odpowiednie leczenie.
O wystąpien

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biocan L, zawiesina do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
_Leptospira interrogans_
serowar
_icterohaemorrhagiae_
inaktywowana
nie mniej niż 32 MAT*)
_Leptospira interrogans_
serowar
_canicola_
inaktywowana
nie mniej niż 32 MAT*)
_Leptospira kirschneri_
serowar
_grippotyphosa _
inaktywowana
nie mniej niż 32 MAT*)
*MAT – średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona
w reakcji aglutynacji-lizy
(ALR) po immunizacji królików serią szczepionki, która
zadowalająco przeszła badanie zakażania
gatunku docelowego.
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 1,8-2,2 mg/ml
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Białaworóżowawa ciecz z osadem łatwo rozpraszanym po
wstrząśnięciu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów w wieku od 8 tygodnia życia w celu ochrony
przed zakażeniami
szczepami
_Leptospira interrogans _
serowar
_icterohaemorrhagiae_
,
_Leptospira interrogans _
serowar
_canicola_
,
_Leptospira kirschneri _
serowar
_grippotyphosa_
.
Czas powstania odporności: 4 tygodnie po podaniu szczepień
podstawowych.
Czas trwania odporności: co najmniej 1 rok po podaniu szczepień
podstawowych.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku ogólnoustrojowej choroby przebiegającej z
gorączką.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Szczepić tylko zdrowe oraz dobrze odżywione psy. Jeśli psy były
odrobaczane, powinno to być
wykonane na co najmniej 10 dni przed szczepieniem. Należy ograniczyć
s