Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - szczepionki - preparat infanrix penta jest wskazany do szczepienia podstawowego i przypominającego niemowląt przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu b i poliomyelitis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - nowotwory jajnika - Środki przeciwnowotworowe - jajników cancerlynparza jest wskazany w monoterapii w celu:leczenia zachowawczego pacjentów dorosłych z późnymi (figo etapy iii i iv) w genach brca1/2-zmutowane (embrionalna linii i/lub somatycznych) łączony nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego dootrzewnowa raka, które w odpowiedzi (pełny lub częściowy) po zakończeniu pierwszej linii na bazie platyny chemioterapii. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacjenci muszą wcześniej zostały przetworzone z антрациклина i таксана w (neo)adiuwant lub przerzutów, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur (patrz rozdział 5. pacjenci z receptorem hormonu (h)-dodatniego raka piersi należy również rozwijali lub po wstępnej terapii hormonalnej, lub uważane za nieodpowiednie dla dokrewnego. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). advate nie zawiera czynnik von willebranda w farmakologicznie skutecznych ilościach i dlatego nie zaznaczono w angiogemofiliâ .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - szczepionki - ambirix jest przeznaczony do stosowania u osób nieodpornych od roku do 15 włącznie, w celu ochrony przed wirusowym zapaleniem wątroby typu a i zapaleniem wątroby typu b. ochrona od zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b nie mogą być uzyskane tylko po drugiej dawki. dlatego:ambirix należy używać tylko wtedy, gdy istnieje stosunkowo niskie ryzyko podczas kursu szczepień przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu b, zakażenia;zaleca ambirix należy wyznaczyć w tych miejscach, gdzie zakończeniu dawki kurs szczepień mogą być pewni.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - folitropina alfa - anovulation - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. w badaniach klinicznych u tych pacjentów oceniali poziom endogennego lh w surowicy < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

belpharma s.a. - tasonermin - mięsak - Иммуностимуляторы, - beromun jest wskazany u osób dorosłych jako uzupełnienie operacja usunięcia guza, aby zapobiec lub opóźnić amputacji lub w paliatywnej sytuacji, dla нерезектабельных mięsaków tkanek miękkich kończyn, używają w połączeniu z melfalanem przez soft-hyperthermic izolowanej perfuzji kończyny (ИЛП).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imigluceraza - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - lek cerezyme (imigluceraza) jest wskazany do stosowania jako długoterminowego enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z potwierdzoną diagnozę choroby gauchera przewlekłe neuronopathic (typ 3) lub non-neuronopathic (typ 1), którzy wykazują klinicznie nonneurological objawy choroby. nie-neurologicznych objawów choroby gauchera obejmują jeden lub więcej z następujących warunków:niedokrwistość po wykluczeniu innych przyczyn, takich jak choroby żelazko deficiencythrombocytopeniabone po wykluczeniu innych przyczyn, takich jak witamina d deficiencyhepatomegaly lub powiększenie śledziony.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - typ człowieka papillomavirus1 16 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18 Л1 białka - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - szczepionki - cervarix jest szczepionką stosowaną w wieku od 9 lat w zapobieganiu przednowotworowe ano-narządów płciowych (szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu) i raka szyjki macicy i odbytu przyczynowo związane z niektórych onkogenny typów wirusa brodawczaka ludzkiego (hpv). zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 dla ważnych informacji na temat danych, które obsługują to wskazanie. zastosowanie cervarix powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - typ wirusa brodawczaka ludzkiego 6 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 11 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 16 Л1 białko wirusa brodawczaka ludzkiego typu 18 Л1 białka - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - szczepionki - szczepionka gardasil przedstawia do stosowania w wieku od 9 lat do profilaktyki:zmian przedrakowych narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy), zmian przedrakowych odbytu, raka szyjki macicy i raka odbytu, przyczynowo związanych określonymi онкогенным wirusem brodawczaka ludzkiego (hpv); kłykciny kończyste (brodawki narządów płciowych), przyczynowo związanych z okreslonymi hpv. zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 dla ważnych informacji na temat danych, które obsługują to wskazanie. zastosowanie gardasil należy zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinowane, zaadsorbowane) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - szczepionki przeciwko папилломавируса - gardasil 9 przedstawiono dla aktywnej immunizacji ludzi w wieku od 9 lat przeciwko wirusowi hpv następujące choroby:zmian przedrakowych i raka, wpływających na szyjkę macicy, sromu, pochwy i odbytu spowodowanych przez szczepionki przeciwko hpv typesgenital kończyste (brodawki narządów płciowych), spowodowane przez hpv określonych typów. zobacz rozdziały 4. 4 i 5. 1 w celu uzyskania ważnych informacji o danych, które obsługują te wskazania. korzystanie z gardasila 9 muszą być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.