Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - trihydrat docetakselu - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - Środki przeciwnowotworowe - cancertaxespira piersi w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany w adjuvant terapii pacjentów z:ważny węzeł-dodatni rak piersi;ważny węzeł-negatywnym nowotworem piersi . dla pacjentów z операбельным węzła-negatywnym nowotworem piersi, leczenie uzupełniające powinno być ograniczone prawo pacjentów do otrzymania chemioterapii według międzynarodowych kryteriów w pierwotnym leczeniu wczesnego raka piersi . taxespira w połączeniu z doksorubicyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym rakiem piersi, wcześniej nie leczonych terapii cytotoksycznej do tego warunki. taxespira monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność terapii cytotoksycznej. wcześniejsza chemioterapia powinna zawierać antracyklinę lub środek alkilujący. taxespira połączeniu z trastuzumabom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, guzy których za ekspresowe her2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w sprawie rozpowszechnionej choroby. taxespira w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. niedrobnokomórkowego raka płuc taxespira jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca po awarii poprzedniego chemioterapii. taxespira w połączeniu z cisplatyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z нерезектабельным, lokalnie-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, nie otrzymali wcześniej chemioterapii do tego warunki. taxespira raka gruczołu krokowego w połączeniu z prednizonem lub prednizolon jest wskazany do leczenia pacjentów z hormonalnie oporną na leczenie przerzutowego raka prostaty . gruczolakorak żołądka taxespira w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutami adenocarcinoma żołądka, w tym gruczolakoraka пищеводно-żołądkowego przejść, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba. rak głowy i szyi taxespira w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczeniu indukcyjnym pacjentów z miejscowo-powszechne плоскоклеточным nowotworami głowy i szyi.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - Миотонических zaburzeń - terapia kardiologiczna - namuscla jest wskazany do objawowego leczenia миотонии u dorosłych pacjentów z non-dystroficzne миотонических zaburzeń.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrokortyzon - adrenal hyperplasia, congenital - kortykosteroidy do stosowania systemowego - treatment of congenital adrenal hyperplasia (cah) in adolescents aged 12 years and over and adults.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabalin - epilepsy; anxiety disorders; neuralgia - przeciwpadaczkowe narzędzia, inne leki przeciwpadaczkowe narzędzia - Нейропатическая painlyrica jest wskazany w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych. epilepsylyrica jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki z lub bez wtórnego uogólnienia. uogólniony niepokój disorderlyrica jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (gad) u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - przeciwpadaczkowe narzędzia, - Нейропатическая painpregabalin Пфайзер jest wskazany w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych. epilepsypregabalin "Пфайзер" jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki z lub bez wtórnego uogólnienia. disorderpregabalin uogólniony niepokój Пфайзер jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (gad) u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - paliwizumab - infekcje wirusem oddechowym - odporne surowicy i immunoglobuliny, - Синагис jest wskazany do zapobiegania poważnych chorób dolnych dróg, które wymagają hospitalizacji, spowodowane przez wirus rsv (rsv) u dzieci z wysokim ryzykiem rozwoju rsv choroby:dzieci urodzone w 35 tygodniu ciąży lub mniej niż sześć miesięcy od rozpoczęcia sezonu rsv;dzieci poniżej dwóch lat i potrzebujących w leczeniu dysplazji oskrzelowo w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;dzieci w wieku do dwóch lat, z hemodynamicznie istotne wrodzonymi wadami serca.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancermetastatic piersi cancertrazimera jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2 dodatnim przerzutowym rakiem piersi: (mbc):w monoterapii w leczeniu tych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej dwóch trybów chemioterapii dla rozsiana choroba. do chemioterapii powinny być zawarte co najmniej антрациклина i таксана, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. hormon-receptor-pozytywnych pacjentów również musi być terapii hormonalnej, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. w połączeniu z mzios w leczeniu tych pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba i dla kogo антрациклиновый nie pasuje. w połączeniu z docetakselem w leczeniu pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba. w połączeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu pacjentów w menopauzie z hormon-receptor pozytywne rozrzadu, nie wcześniej otrzymujących trastuzumab. wcześnie cancertrazimera piersi jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2 dodatnim rakiem piersi . (ЕДК). po operacji, chemioterapii (neoadiuwantowej lub uzupełniające) i radioterapii (jeśli dotyczy). po chemioterapii adjuwantowej z doksorubicyną i cyklofosfamidem, w połączeniu z mzios lub docetaxel. w połączeniu z adjuwantowej chemioterapii składającej się z docetaksela i carboplatina. w połączeniu z neoadiuwantowej chemioterapii a następnie trazimera leczenie uzupełniające, lokalnie (w tym zapalnego) choroby lub guza > 2 cm średnicy. trazimera należy stosować tylko u pacjentów z przerzutami lub wczesnego raka piersi, guz których albo her2 i гиперэкспрессии lub amplifikacja genu her2, jak określana jest dokładna i sprawdzona badaniami. przerzutami cancertrazimera żołądka w połączeniu z kapecytabiną lub 5-fluorouracyl i cisplatyną jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z her2 dodatnim przerzutami adenocarcinoma żołądka lub krwawienie z przewodu пищеводный połączenia, które nie otrzymały do przeciwnowotworowe leczenie rozsiana choroba. trazimera należy stosować tylko u pacjentów z rozsianym rakiem żołądka (mick), których guzy гиперэкспрессии her2 i jak zależy ihc2+ i potwierdzających СИШ lub ryby wynik, lub ИГХ 3+ wynik. należy użyć dokładne i sprawdzone metody analizy .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rywaroksaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - Środki przeciwzakrzepowe - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.