Grastofil Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

grastofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - grastofil jest wskazany do skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów otrzymujących ustaloną chemioterapię nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i mielodysplastycznych zespoły) i w celu skrócenia czasu trwania neutropenii u pacjentów poddawanych leczeniu mieloablacyjnemu następuje przeszczep szpiku kostnego, uważane za zwiększone ryzyko przedłużonej ciężkiej neutropenii. bezpieczeństwo i skuteczność grastofil są podobne u dorosłych i dzieci otrzymujących chemioterapii. grastofil przeznaczony do mobilizacji komórek progenitorowych krwi obwodowej (pbpcs). u pacjentów, dzieci lub dorosłych z ciężką wrodzoną, cyklicznej lub idiopatyczną neutropenią, bezwzględna liczba neutrofili (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, i w historii ciężkie lub nawracające infekcje, w dłuższej perspektywie administracja grastofil wskazuje na wzrost neutrofilów i zmniejszyć częstotliwość i czas trwania zakaźnych zdarzeń. grastofil jest wskazany w leczeniu uporczywych neutropenii (anc jest mniejsza lub równa 1. 0 x 109 / l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem hiv, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy inne opcje leczenia neutropenii są nieodpowiednie.

Tyverb Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tyverb

novartis europharm limited - lapatynib - nowotwory piersi - inhibitory białka kinazy - tyverb jest wskazany w leczeniu pacjentów z rakiem piersi, guzy których obecny jest gen her2 i (erbv2):w połączeniu z kapecitabinom dla traktowania postępowy lub chorych z progresją choroby po uprzednim leczeniu, które powinno być włączone антрациклины i таксаны i terapii trastuzumabom przy метастатическом instalacja;w połączeniu z trastuzumabom u pacjentów z hormon-receptor-negatywne przerzutami chorobą, która прогрессировало po wcześniejszym trastuzumab terapii lub terapii w skojarzeniu z chemioterapią;w połączeniu z inhibitorem aromatazy dla kobiet w menopauzie z hormon-receptor-pozytywne przerzutami choroby, obecnie nie są przeznaczone do chemioterapii. pacjenci w rejestracyjnym badaniu wcześniej nie zwracali się z trastuzumabom lub inhibitora aromatazy . nie ma danych na temat skuteczności tej kombinacji stosunkowo trastuzumab w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy w tej populacji pacjentów .

Vizimpro Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vizimpro

pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohydrat - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - vizimpro, w monoterapii, jest przepisywany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc) z naskórkowego czynnika wzrostu (egfr) aktywujące mutacje.

Plerixafor Accord Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

plerixafor accord

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - Иммуностимуляторы, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

NutropinAq Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nutropinaq

ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - długotrwałe leczenie dzieci z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym wydzielaniem endogennego hormonu wzrostu. długotrwałe leczenie niedoboru wzrostu, związanego z zespołem turnera. leczenie u dzieci w wieku przedpokwitaniowym ze wzrostem nerek, związane z przewlekłą niewydolnością nerek do przeszczepienia nerki. wymiany endogennego hormonu wzrostu u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu lub dzieciństwie lub dorosłym życiu etiologia. niedobór hormonu wzrostu musi być odpowiednio potwierdzone przed rozpoczęciem leczenia.

Nyvepria Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

nyvepria

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - neutropenia - Иммуностимуляторы, - zmniejszenie czasu trwania neutropenii i występowanie neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną pod kątem złośliwości (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).

Ngenla Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ngenla

pfizer europe ma eeig - somatrogon - growth and development - przysadka i podwzgÓrze hormony i odpowiedniki - indicated for the long-term treatment of paediatric patients with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone.

Cabometyx Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

cabometyx

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - Środki przeciwnowotworowe - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Lonsurf Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

lonsurf

les laboratoires servier - trifluridine, tipiracil chlorowodorek - nowotwory jelita grubego - Środki przeciwnowotworowe - colorectal cancerlonsurf is indicated in combination with bevacizumab for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have received two prior anticancer treatment regimens including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and/or anti-egfr agents. lonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic colorectal cancer (crc) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies including fluoropyrimidine-, oxaliplatin- and irinotecan-based chemotherapies, anti-vegf agents, and anti egfr agentsgastric cancerlonsurf is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic gastric cancer including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction, who have been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease.