Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiske midler - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidiniumbromid - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - rolufta er indiceret som vedligeholdelsesbronkodilatorbehandling for at lindre symptomer hos voksne patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (copd).

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrémidler, tarm antiinflammatorisk / antiinfective agenter - truberzi er indiceret hos voksne til behandling af irritabel tarmsyndrom med diarré (ibs d).

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic syre - levercirrose, galde - galde og lever terapi - ocaliva er indiceret til behandling af primær biliær cholangitis (også kendt som primær biliær cirrhose) i kombination med ursodeoxycholic syre (udca) hos voksne med et utilstrækkeligt svar til udca eller som monoterapi hos voksne ikke kan tåle udca.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psoriasis - immunosuppressiva - plak psoriasistaltz er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne, der er kandidater til systemisk terapi. psoriasis arthritistaltz, alene eller i kombination med methotrexat, er indiceret til behandling af aktiv psoriasis artrit hos voksne patienter, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til, eller der er intolerante over for et eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard) behandlinger.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, østradiol - svangerskabsforebyggelse - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - oral contraception,.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - methylnaltrexonbromid - opioid-related disorders; constipation - perifere opioid receptor antagonister - behandling af opioidinduceret forstoppelse hos patienter med avanceret sygdom, der modtager palliativ behandling, når respons på sædvanlig afførende behandling ikke har været tilstrækkelig.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertension, lunge - urologicals - talmanco er indiceret hos voksne til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) klassificeret som who-funktionsklasse ii og iii for at forbedre træningskapaciteten. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relateret til kollagenvaskulær sygdom.

Unia Europejska - duński - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - neuropatiske painpregabalin mylan er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. epilepsypregabalin mylan er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. generaliseret angst disorderpregabalin mylan er indiceret til behandling af generaliseret angst (gad) hos voksne.