Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sitagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin accord is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus the ppary agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a ppary agonist and metformin when use of a ppary agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin accord is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - zaburzenia inicjacji snu i utrzymania - psycholeptyki - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - tepotinib hydrochloride monohydrate - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - tepmetko as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal-epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum-based chemotherapy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - białaczka, mielogenna, przewlekła, bcr-abl pozytywna - Środki przeciwnowotworowe - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - cholestagel w skojarzeniu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-inhibitor reduktazy (statyny) jest wskazany jako terapia wspomagająca diety zapewnienie dodatku spadek poziomów niskiej-density lipoprotein cholesterolu (ldl-c) w dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią, którzy nie są odpowiednio kontrolowane ze statyną samodzielnie. cholestagel w monoterapii pokazano jako uzupełnienie terapii do diety w celu zmniejszenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu ldl u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w których statyny jest niewłaściwe lub nie jest dobrze tolerowany. cholestagel może być również stosowany w połączeniu z эзетимибом lub bez statyn, u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, w tym u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią (patrz rozdział 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptyki - dogs; cats - nieinwazyjny, delikatnie do umiarkowanie bolesne, zabiegi i badania, które wymagają powściągliwości, sedacji i analgezji u psów i kotów. premedykacja u kotów przed indukcją i podtrzymaniem znieczulenia ogólnego za pomocą ketaminy. głębokie uspokojenie i analgezja u psów podczas jednoczesnego stosowania z butorfanolem w zabiegach medycznych i drobnych zabiegach chirurgicznych. premedykacja u psów przed indukcją i utrzymaniem znieczulenia ogólnego.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - układ nerwowy, inne leki nasenne i uspokajające, leki - psy - Łagodzenie stanu lęku i strachu związanego z hałasem u psów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - Сапроптерин дигидрохлорид - fenyloketonurie - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedemas, dziedziczny - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - Środki przeciwnowotworowe - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.