Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - prewencji wtórnej aterotrombotičeskih eventsclopidogrel pokazano w:dorośli pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:bez uniesienia odcinka st ostre zespoły wieńcowe (niestabilna dławica piersiowa lub nie-q-zawał mięśnia sercowego), w tym u pacjentów poddawanych umieszczenie stentu po przezskórnej interwencji wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (asa). elewacja segmentu st ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. zapobieganie aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych w przypadku migotania fibrillationin dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, które mają co najmniej jeden czynnik ryzyka występowania naczyniowych zdarzeń, nie nadają się do leczenia antagonistami witaminy k (restartu komputera) i które mają niskie ryzyko krwawienia, klopidogrel jest wskazany w skojarzeniu z asa w celu zapobiegania aterotrombotičeskih i zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru mózgu.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

qualimed - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - cytrynian sildenafilu - nadciśnienie tętnicze, płucne - urologiczne - adultstreatment dorosłych pacjentów z płucnym nadciśnieniem tętniczym, które są sklasyfikowane jako funkcjonalne klasy ii i iii, aby zwiększyć pojemność treningu. skuteczność wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z chorobą tkanki łącznej. dzieci populationtreatment pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 roku do 17 lat z płucnym nadciśnieniem tętniczym. skuteczność pod względem poprawy wydolności wysiłkowej lub hemodynamiki płucnej wykazano w pierwotnym nadciśnieniu płucnym i nadciśnieniu płucnym związanym z wrodzoną wadą serca (patrz punkt 5)..

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - ribavirin mylan jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c i muszą być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b (dorośli, dzieci (do trzech lat i starszych) i młodzieży). nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). proszę zapoznać się również z interferonem alfa-2b krótka charakterystyka towaru (Смпц) do przepisywania informacji na temat konkretnego produktu. naiwnie patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla serwatki zapalenia wątroby typu b-z-virus (hcv) rna. dzieci i adolescentsribavirin mylan w zaznaczono, w trybie połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od trzech lat i starszych, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. wcześniej leczenie-odmowa patientsadult patientsribavirin mylan określonego w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) z interferonem alfa w monoterapii, ale później nawrót.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - ambrisentan mylan w wskazany w leczeniu nadciśnienia płucnego (pah) u dorosłych pacjentów, którzy funkcjonalności klasy (fc) ii i iii, w tym wykorzystanie w kompleksowym leczeniu. skuteczność wykazano w idiopatycznym pah (ipah) i pah związanym z chorobą tkanki łącznej. ambrisentan mylan w wskazany w leczeniu nadciśnienia płucnego (pah) u dorosłych pacjentów, którzy funkcjonalności klasy (fc) ii i iii, w tym wykorzystanie w kompleksowym leczeniu. skuteczność wykazano w idiopatycznym pah (ipah) i pah związanym z chorobą tkanki łącznej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - trójtlenek arsenu - białaczka, promyelocytic, acute - Środki przeciwnowotworowe - trójtlenek arsenu mylan w wskazany w indukcji remisji i konsolidacji u dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane niskiego do średniego ryzyka ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (leukocytów ≤ 10 x 103/Μl) w połączeniu z trans-retinowy (ПТРК)- nawracającą/oporną na leczenie ostrej промиелоцитарной białaczki (ОПЛ) (poprzednie postępowania musi zawierać ретиноид i chemioterapii)charakteryzuje się obecnością t(15;17) przemieszczenia i/lub obecność białaczkę premyelocytic/retinowy receptorów alfa (pml/rar alfa) genu. szybkość reakcji drugiej ostra podtypów białaczka do trójtlenku arsenu nie beenexamined.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. potrójnej terapii skojarzonej), jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki sulfonylomocznika z metforminą i. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fumaran dimetylu - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - leki immunosupresyjne - pirfenidone viatris is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (ipf).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - leki stosowane w cukrzycy - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.