BeneFIX Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

benefix

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix).

Dukoral Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

dukoral

valneva sweden ab - rekombinowane podjednostki холерного toksyny, przecinkowiec cholery 01 - cholera; immunization - szczepionki - dukoral jest wskazany do czynnej immunizacji przeciwko chorobie wywoływanej przez serię vibrio cholerae o1 u dorosłych i dzieci od 2 lat, które będą odwiedzać obszary endemiczne / epidemiczne. korzystanie z dukoral powinna być ustalona na podstawie oficjalnych wytycznych, biorąc pod uwagę zmienność epidemiologii i ryzyko zarażenia się chorobą w różnych obszarach geograficznych i warunkach podróży. dukoral nie powinien zastępować standardowe środki ochronne. w przypadku przyjęcia środków biegunki nawadniające powinno być wszczęte.

Fendrix Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu b - hepatitis b; immunization - szczepionki - fendrix jest wskazany u młodzieży i dorosłych w wieku od 15 lat począwszy do czynnego uodparniania przeciw zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu b (hbv), spowodowane przez wszystkie znane podtypów dla pacjentów z niewydolnością nerek (w tym pre hemodializy i hemodializy u pacjentów).

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - immunoglobuliny ludzkiej normalnej - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - odporne surowicy i immunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Foclivia Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

foclivia

seqirus s.r.l.  - antygeny powierzchniowe grypa wirus, inaktywowany: a/viet nam/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Helixate NexGen Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

helixate nexgen

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). ten lek nie zawiera czynnika von willebranda i dlatego nie zaznaczono w willebranda .

Humenza Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

humenza

sanofi pasteur s.a. - wirus grypy split, inaktywowana, zawierająca antygen*: a/california/7/2009 (Н1n1)v jak deformacji (x-179а)*mnoży w kurzych jajach. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionki przeciw grypie pandemicznej powinny być stosowane zgodnie z oficjalnym kierunkiem.

Aftovaxpur DOE Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

aftovaxpur doe

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - nie więcej niż trzy z następujących oczyszczona, inaktywowana noga-i usta choroba szczepów wirusa: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 БФС ≥ 6 pd50*; o. tajwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turcja 14/98 ≥ 6 pd50*; azja-1 szamir ≥ 6 pd50*; sat2 arabii saudyjskiej ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% ochronny odbiór w hodowli, jak opisano w filozofii euro. 0063 monografia. - immunologiczne - pigs; cattle; sheep - aktywna immunizacja bydła, owiec i świń w wieku od 2 tygodni przeciwko pryszczycy w celu zmniejszenia objawów klinicznych.

HyQvia Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - immunoglobuliny ludzkiej normalnej - syndrom niedoborów immunologicznych - odporne surowicy i immunoglobuliny, - hormonalna terapia zastępcza u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat) w:syndromy pierwotnego niedoboru odporności z zaburzeniami antiteloobrazovaniâ. hypogammaglobulinaemia i nawracające zakażenia bakteryjne u pacjentów z przewlekłą białaczką limfatyczną (cll), w których profilaktyczne antybiotyki okazały się nieskuteczne lub przeciwwskazane. hypogammaglobulinaemia i nawracające zakażenia bakteryjne w szpiczaku mnogim (mm) pacjentów. hypogammaglobulinaemia u pacjentów przed i po transplantacji allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК).

Bovalto Ibraxion Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bovalto ibraxion

merial - inaktywowany wirus ibr - immunologiczne dla bovidae - bydło - aktywna immunizacja bydła w celu zmniejszenia klinicznych objawów zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy bydła (ibr) oraz wirusowego wydalania wirusa. natarcie odporności wynosi 14 dni, a czas trwania odporności wynosi 6 miesięcy.