BIOSUIS ParvoEry Inaktywowany parwowirus świń, szczep CAPM V198, S-27 ≥ 4 log2*)Inaktywowany włoskowiec różycy (Erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 RP  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (HI) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.Miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. Uzyskane miano (HI)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) Moc względna (RP) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z Farmakopeą Europejską Zawiesina do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

biosuis parvoery inaktywowany parwowirus świń, szczep capm v198, s-27 ≥ 4 log2*)inaktywowany włoskowiec różycy (erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 rp  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (hi) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. uzyskane miano (hi)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) moc względna (rp) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z farmakopeą europejską zawiesina do wstrzykiwań

bioveta, a.s. - szczepionka przeciw parwowirozie i różycy świń, inaktywowana - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany parwowirus świń, szczep capm v198, s-27 ≥ 4 log2*)inaktywowany włoskowiec różycy (erysipelothrix rhusiopathiae), serotyp 2, szczep 2-64 rp  1 **)*) miano specyficznych przeciwciał (hi) w surowicy kawii domowych zaszczepionych ¼ dawki szczepionki.miano przeciwciał musi wynieść co najmniej 16 u 4 z 5 kawii domowych. uzyskane miano (hi)jestpodawane jako średnia mian przeciwciał u 5-ciu kawii domowych .**) moc względna (rp) oznaczona przez porównanie poziomu przeciwciał w surowicy przygotowanej przyużyciu referencyjnej serii szczepionki, która spełnia wymagania testu zakażania kontrolnego nazwierzętach docelowych, zgodnie z farmakopeą europejską - świnia

Advagraf Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

advagraf

astellas pharma europe bv - takrolimus - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - profilaktyka odrzucenia przeszczepu u biorców alogenicznych nerki lub wątroby. leczenie odrzucenia alloprzeszczepu opornego na leczenie innymi immunosupresyjnymi produktami leczniczymi u dorosłych pacjentów.

Modigraf Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

modigraf

astellas pharma europe b.v. - takrolimus - odrzucenie wniosku - leki immunosupresyjne - profilaktyka odrzucenia przeszczepu u biorców aloprzeszczepów dorosłych i dzieci, nerek, wątroby lub serca. i pediatrycznych pacjentów leczenie odrzucenia opornych na leczenie innych leków immunosupresyjnych u dorosłych .

Refludan Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

refludan

celgene europe ltd. - lepirudyna - thromboembolism; thrombocytopenia - Środki przeciwzakrzepowe - leki przeciwzakrzepowe u dorosłych pacjentów z małopłytkowością wywołaną heparyną typu ii i chorobą zakrzepowo-zatorową zlecającą pozajelitową terapię przeciwzakrzepową. diagnoza musi być potwierdzona heparyna-wywołane aktywacji płytek krwi lub odpowiednik test.

Olanzapine Apotex Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

olanzapine apotex

apotex europe bv - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptyki - olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. olanzapina jest skuteczna w utrzymywaniu poprawy klinicznej w ciągu kontynuować terapii u pacjentów, którzy nie wykazali odpowiedzi na leczenie . olanzapina jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych. u pacjentów odcinek którego maniakalno zareagowała na leczenie olanzapina, olanzapina jest wskazany w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową.

Atosiban SUN Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

atosiban sun

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - przedwczesne urodzenie - inne gynecologicals - atosiban określa opóźnienie jest nieuniknione przedwczesnego porodu u kobiet w ciąży dorosłych kobiet:regularne skurcze macicy, trwające nie mniej niż 30 sekund trwania w wysokości ≥ 4 za 30 minut;szyjki macicy od 1 do 3 cm (0-3 dla nulliparas) i erozja ≥ 50%;ciężarnych w wieku od 24 do 33 pełnych tygodni ciąży;normalne tętno płodu.

BeneFIX Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

benefix

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilia b - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią b (wrodzony niedobór czynnika ix).

BindRen Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bindren

mitsubishi pharma europe ltd - kolestylan - hyperphosphatemia - leki stosowane w leczeniu hiperkaliemii i hiperfosfatemii - leczenie hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5 poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej.

Blincyto Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursor komórkowy limfoblastyczny białaczka-chłoniak - Środki przeciwnowotworowe - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Bortezomib Hospira Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib hospira

pfizer europe ma eeig - bortezomib - szpiczak mnogi - inne środki przeciwnowotworowe - zakończenie deflacji poparli bortezomib w monoterapii lub w połączeniu z pegylowany липосомальным doksorubicyną i deksametazonem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej 1 przed rozpoczęciem terapii i które już się odbyły lub nie nadają się do systemu przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych . zakończenie deflacji poparli bortezomib w połączeniu z melfalanem i prednizonem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy nie mogą ubiegać się o wysokie dawki chemioterapii z przeszczepieniem macierzystych komórek krwiotwórczych . zakończenie deflacji poparli bortezomib w połączeniu z deksametazonem lub deksametazonu i talidomidu, przeznaczony do indukcyjnego leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej нелеченной ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do wysokich dawek chemioterapii z przeszczepieniem macierzystych komórek krwiotwórczych . bortezomib zakończenie deflacji poparli w połączeniu z rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicyna i prednizon jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z poprzednio bez leczenia chłoniaka z komórek płaszcza, które są nieprzydatne dla przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych .