Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entecavir - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , niewyrównaną chorobą wątroby . jak odszkodowanie i niewyrównaną chorobą wątroby, wskaźnik ten opiera się na danych z badań klinicznych w naiwnych pacjentów nucleoside z pozytywnym wynikiem testu na hbeag i hbeag-ujemny hbv-zakażenia. w odniesieniu do pacjentów z opornym na lamiwudynę zapaleniem wątroby typu b. entecavir accord jest również wskazany w leczeniu przewlekłej hbv-zakażenia w nucleoside naiwny pediatrycznych pacjentów od 2 do.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakozamid - padaczka - przeciwpadaczkowe narzędzia, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pozakonazol - mikozy - Środki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnego - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. odporność na ogień jest zdefiniowany jako progresję zakażenia lub brak poprawy po co najmniej 7 dni przed dawki terapeutyczne skuteczne leczenie przeciwgrzybicze. posaconazole accord jest również wskazany w zapobieganiu inwazyjnych zakażeń grzybiczych u następujących pacjentów: u pacjentów, leczonych remisji-chemioterapii indukcyjnej w ostrym mielolakose (aml) lub zespołów mielodysplastycznych (mds) oczekuje się, że w wyniku długotrwałej neutropenii i wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych;przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) odbiorców, które odbywają się dużymi dawkami immunosupressivnuû terapii reakcja przeszczep przeciw gospodarzowi i, którzy są na wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacytydyna - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Środki przeciwnowotworowe - azacytydyna accord jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy nie mają prawa na przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych (ТГСК) z:- pośredniego-2 i wysokiego ryzyka zespołów mielodysplastycznych (mds) według międzynarodowej prognostyczny punktowy system (ipss),- mielomonocitarnyi przewlekła białaczka (ХММЛ) z 10-29 % mózg blastów bez миелопролиферативные zaburzenia, ostrej białaczki szpikowej (aml) z 20-30 % blastów i multi-początki dysplazji, według danych Światowej organizacji zdrowia (who) klasyfikacji,- aml z >30% blastów w szpiku kostnego według klasyfikacji who.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

accord healthcare polska sp. z o.o. - brinzolamidum - krople do oczu, zawiesina - 10 mg/ml

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 i 5. 1 dla dostępnych danych o różnych kombinacjach).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - stwardnienie rozsiane, Рецидивно-znika - leki immunosupresyjne selektywne leki immunosupresyjne - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fumaran dimetylu - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - leki immunosupresyjne - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kwas ibandronowy - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - leki stosowane w leczeniu chorób kości - Ибандронатом podano w forprevention dorosłych szkieletowych zdarzeń (złamań patologicznych, powikłania kostne wymagające napromieniania terapii lub operacji) u pacjentów z rakiem piersi i przerzutami do kości . leczenie guza wywołane hiperkalcemii z lub bez przerzutów. leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie ze zwiększonym ryzykiem złamań (patrz punkt 5. zmniejszenie ryzyka złamań kręgów wykazano skuteczność na złamań szyjki kości udowej nie jest zainstalowany.