Kraj: Kanada
Język: francuski
Źródło: Health Canada
Zopiclone
SANDOZ CANADA INCORPORATED
N05CF01
ZOPICLONE
5MG
Comprimé
Zopiclone 5MG
Orale
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2019-08-01
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR SANDOZ ZOPICLONE TABLET ® (ZOPICLONE) COMPRIMÉS DOSÉS À 5,0 ET À 7,5 MG Hypnotique et sédatif Sandoz Canada Inc. 110 Rue de Lauzon Boucherville, Quebec J4B 1E6 Date de révision: 13 Décembre 2018 N o de contrôle de la présentation: 222660 _SANDOZ ZOPLICONE TABLET Page 2 de 43 _ NOM DU PRODUIT PR SANDOZ ZOPLICONE TABLET ® (zopiclone) Comprimés dosés à 5,0 et à 7,5 mg Hypnotique et sédatif MISE EN GARDE : RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE D’OPIOÏDES L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN GARDE, Risques liés à l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC). Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux patients pour lesquels il n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates. Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales de traitement. Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou symptôme de dépression respiratoire et de sédation. MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Sandoz Zoplicone Tablet (zopiclone) est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé de la cyclopyrrolone. Il appartient à une famille chimique non reliée par sa structure aux autres hypnotiques existants. Toutefois, le profil pharmacologique de Sandoz Zoplicone Tablet est semblable à celui des benzodiazépines. Sur le plan pharmacologique, Sandoz Zoplicone Tablet présente des propriétés hypnotiques, sédatives, anxiolytiques, anticonvulsivantes et myorelaxantes. Ces effets sont liés à une activité agoniste spécifique qu’exerce le médicament sur les récepteurs centraux GABA A du complexe macromoléculaire, lesquels modulent l’ouverture des canaux d’ions chlorure. Dans le cadre d’études d’une durée de 1 à 21 jours menées chez l’être humain en laboratoire de sommeil, la zopiclon Przeczytaj cały dokument