ReFacto AF
Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-09-2016
Składnik aktywny:
moroctocog alfa
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
B02BD02
INN (International Nazwa):
moroctocog alfa
Grupa terapeutyczna:
Sustanzi kontra l-emorraġija
Dziedzina terapeutyczna:
Hemofilja A
Wskazania:
Trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas konġenitali ta' fattur VIII). ReFacto AF hu adattat għall-użu fl-adulti u t-tfal ta ' kull età, inkluż trabi tat-twelid. ReFacto AF ma fih l-von Willebrand il-fattur, u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-von Willebrand-marda tal -.
Podsumowanie produktu:
Revision: 40
Status autoryzacji:
Awtorizzat
Data autoryzacji:
1999-04-13
Ulotka dla pacjenta
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog
alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog
alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU
Przeczytaj cały dokument
