ReFacto AF

Country: Եվրոպական Միություն

language: մալթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

moroctocog alfa

MAH:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC_code:

B02BD02

INN:

moroctocog alfa

therapeutic_group:

Sustanzi kontra l-emorraġija

therapeutic_area:

Hemofilja A

therapeutic_indication:

Trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas konġenitali ta' fattur VIII). ReFacto AF hu adattat għall-użu fl-adulti u t-tfal ta ' kull età, inkluż trabi tat-twelid. ReFacto AF ma fih l-von Willebrand il-fattur, u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-von Willebrand-marda tal -.

leaflet_short:

Revision: 40

authorization_status:

Awtorizzat

authorization_date:

1999-04-13

PIL

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog
alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU

SPC

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog
alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU