ReFacto AF
Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
08-11-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
29-09-2016
Aktivni sastojci:
moroctocog alfa
Dostupno od:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC koda:
B02BD02
INN (International ime):
moroctocog alfa
Terapijska grupa:
Sustanzi kontra l-emorraġija
Područje terapije:
Hemofilja A
Terapijske indikacije:
Trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja A (nuqqas konġenitali ta' fattur VIII). ReFacto AF hu adattat għall-użu fl-adulti u t-tfal ta ' kull età, inkluż trabi tat-twelid. ReFacto AF ma fih l-von Willebrand il-fattur, u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-von Willebrand-marda tal -.
Proizvod sažetak:
Revision: 40
Status autorizacije:
Awtorizzat
Datum autorizacije:
1999-04-13
Uputa o lijeku
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog
alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
ReFacto AF 3000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 250 IU* ta’ moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 500 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 125 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 1000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 250 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 2000 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Kull kunjett nominalment fih 2000 IU* moroctocog alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 500 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 250 IU trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
f’siringa mimlija għal-lest
Kull siringa mimlija għal-lest nominalment fiha 250 IU* moroctocog
alfa**.
Wara r-rikostituzzjoni, kull mL ta’ soluzzjoni fih madwar 62.5 IU
ta’ moroctocog alfa.
ReFacto AF 500 IU
Pročitajte cijeli dokument
