Qaialdo
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
25-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
25-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
25-07-2023
Składnik aktywny:
спиронолактон
Dostępny od:
Nova Laboratories Ireland Limited
Kod ATC:
C03DA01
INN (International Nazwa):
spironolactone
Grupa terapeutyczna:
Antihypertensives and diuretics in combination
Dziedzina terapeutyczna:
Edema; Heart Failure; Liver Cirrhosis; Ascites; Nephrotic Syndrome; Hyperaldosteronism; Essential Hypertension
Wskazania:
In the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. Neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 и 5.
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2023-05-26
Ulotka dla pacjenta
23
Б. ЛИСТОВКА
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
QAIALDO 10 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
спиронолактон (spironolactone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Qaialdo и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Qaialdo
3.
Как да приемате Qaialdo
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Qaialdo
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QAIALDO И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Qaialdo съдържа активното вещество
спиронолактон. Спиронолактон
принадлежи към група
лекарства, наречени
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Qaialdo 10 mg/ml перорална суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа 10 mg
спиронолактон (spironolactone).
Всяка бутилка от 150 ml съдържа 1 500 mg
спиронолактон.
Помощни вещества с известно действие
Това лекарство съдържа 0,75 mg натриев
бензоат и 400 mg захароза във всеки
милилитър.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Перорална суспензия
Бяла до почти бяла вискозна перорална
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на рефрактерен оток,
свързан със застойна сърдечна
недостатъчност, чернодробна
цироза с асцит и оток, малигнен асцит,
нефротичен синдром, диагностика и
лечение на
първичен алдостеронизъм, есенциална
хипертония.
Новородени, деца и юноши трябва да се
лекуват само под ръководството на
педиатър.
Наличните педиатрични данни са
ограничени (вж. точки 5.1 и 5.2).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни _
_Застойна сърдечна недостатъчност с
оток _
Обичайна доза — 100 mg/ден. При трудни
или тежки случаи дозата може да бъде
постепенно
увеличена до 200 mg/де
Przeczytaj cały dokument
