Q-LANSOPRAZOLE Capsule (à libération retardée)

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Lansoprazole

Dostępny od:

QD PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

A02BC03

INN (International Nazwa):

LANSOPRAZOLE

Dawkowanie:

30MG

Forma farmaceutyczna:

Capsule (à libération retardée)

Skład:

Lansoprazole 30MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100/500

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127666001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2015-08-21

Charakterystyka produktu

Page 1 de 72
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
Q-LANSOPRAZOLE
Lansoprazole en capsules à libération prolongée
15 mg et 30 mg
USP
Inhibiteur de l’H
+
, K
+
-ATPase
QD Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle : 186456
Date de révision : 18 août 2015
Page 2 de 72
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.........................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................22
SURDOSAGE
............................................................................................................................24
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................32
ÉTUDES CLINIQUES
..............................................................................................................33
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................