PROPAFENONE-300 TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-09-2013
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
Dostępny od:
PRO DOC LIMITEE
Kod ATC:
C01BC03
INN (International Nazwa):
PROPAFENONE
Dawkowanie:
300MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 300MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
CLASS IC ANTIARRYTHMICS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0116258002; AHFS:
Status autoryzacji:
CANCELLED POST MARKET
Data autoryzacji:
2016-07-18
Charakterystyka produktu
Page 1 of 38
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PROPAFENONE – 150
Pr
PROPAFENONE – 300
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLETS
FILM COATED
150 MG AND 300 MG
ANTIARRHYTHMIC AGENT
PRO DOC LTÉE
DATE OF REVISION:
2925, boul. Industriel
September 4, 2013
Laval, Québec
H7L 3W9
Control Number: 166802
Page 2 of 38
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
16
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY..................................................................
17
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
21
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
21
DETAILE
Przeczytaj cały dokument
