PROPAFENONE-300 TABLET
Nazione: Canada
Lingua: inglese
Fonte: Health Canada
Scheda tecnica
(SPC)
04-09-2013
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Principio attivo:
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
Commercializzato da:
PRO DOC LIMITEE
Codice ATC:
C01BC03
INN (Nome Internazionale):
PROPAFENONE
Dosaggio:
300MG
Forma farmaceutica:
TABLET
Composizione:
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE 300MG
Via di somministrazione:
ORAL
Confezione:
100
Tipo di ricetta:
Prescription
Area terapeutica:
CLASS IC ANTIARRYTHMICS
Dettagli prodotto:
Active ingredient group (AIG) number: 0116258002; AHFS:
Stato dell'autorizzazione:
CANCELLED POST MARKET
Data dell'autorizzazione:
2016-07-18
Scheda tecnica
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PROPAFENONE – 150
Pr
PROPAFENONE – 300
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLETS
FILM COATED
150 MG AND 300 MG
ANTIARRHYTHMIC AGENT
PRO DOC LTÉE
DATE OF REVISION:
2925, boul. Industriel
September 4, 2013
Laval, Québec
H7L 3W9
Control Number: 166802
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
5
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
16
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY..................................................................
17
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 20
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
21
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
21
DETAILE
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