Pregabalin Sandoz

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

pregabalin

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

pregabalin

Grupa terapeutyczna:

Przeciwpadaczkowe narzędzia,

Dziedzina terapeutyczna:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Wskazania:

Нейропатическая painPregabalin Sandoz jest wskazany w leczeniu obwodowego i ośrodkowego bólu neuropatycznego u dorosłych. EpilepsyPregabalin Sandoz jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin Sandoz jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.

Podsumowanie produktu:

Revision: 17

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2015-06-19

Ulotka dla pacjenta

72
B. ULOTKA DLA PACJENTA
73
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN SANDOZ 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pregabalin Sandoz
3.
Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Sandoz należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki, bólu neuropatycznego i
uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
: Lek Pregabalin Sandoz jest
stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
nerwów. Wiele różnych
chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec, może wywoływać
obwodowy ból neuropatyczny. Doznania
bólowe można opisać jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania,
strzał bólowy, ból przeszywający, ból
ostry, k

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Sandoz 25 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz 50 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz 75 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz 100 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz 150 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz 200 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz 225 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Sandoz 25 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz 50 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz 75 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz 100 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz 150 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz 200 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz 225 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz 300 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Pregabalin Sandoz 25 mg kapsułki, twarde
Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze
bladożółtobrązowym, o rozmiarze 4
(14,3 mm x 5,3 mm), wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Pregabalin Sandoz 50 mg kapsułki, twarde
Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze
jasnożółtym, o rozmiarze 3 (15,9 mm
x 5,8 mm), wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Pregabalin Sandoz 75 mg kapsułki, twarde
Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem w kolorze czerwonym i
nieprzezroczystym korpusem w
kolorze białym, o rozmiarze 4 (14,3 mm x 5,3 mm), wypełniona białym
lub prawie białym proszkiem.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg kapsułki, twarde
Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpu