Pregabalin Sandoz GmbH

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

pregabalin

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

pregabalin

Grupa terapeutyczna:

Przeciwpadaczkowe narzędzia,

Dziedzina terapeutyczna:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Wskazania:

EpilepsyPregabalin Sandoz Gmbh jest wskazany jako uzupełnienie terapii u dorosłych z parcial ' nymi drgawki Z lub bez wtórnego uogólnienia. Uogólniony niepokój DisorderPregabalin Sandoz Gmbh jest wskazany w leczeniu zespół lęku uogólnionego (GAD) u dorosłych.

Podsumowanie produktu:

Revision: 16

Status autoryzacji:

Wycofane

Data autoryzacji:

2015-06-19

Ulotka dla pacjenta

71
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
72
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG, KAPSUŁKI TWARDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
pregabalina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregabalin Sandoz GmbH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Jak przyjmować lek Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGABALIN SANDOZ GMBH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pregabalin Sandoz GmbH należy do grupy leków stosowanych w leczeniu
padaczki i uogólnionych
zaburzeń lękowych u dorosłych.
PADACZKA
: Lek Pregabalin Sandoz GmbH jest stosowany u dorosłych w leczeniu
określonych typów
padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie
uogólnione) . Lekarz może przepisać lek
Pregabalin Sandoz GmbH, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w
pełni kontro

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsułki, twarde
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kapsułki, twarde
Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze
bladożółtobrązowym, o rozmiarze 4
(14,3 mm x 5,3 mm), wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kapsułki, twarde
Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze
jasnożółtym, o rozmiarze 3 (15,9 mm
x 5,8 mm), wypełniona białym lub prawie białym proszkiem.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kapsułki, twarde
Kapsułka z nieprzezroczystym wieczkiem w kolorze czerwonym i
nieprzezroczystym korpusem w
kolorze białym, o rozmiarze 4